När går bisoprolol ur kroppen

• Spara denna upplysning, ni förmå behöva läsa den igen.

• ifall ni äger ytterligare frågor vänd dig mot läkare alternativt apotekspersonal.

• Detta läkemedel äger ordinerats enbart åt dig. Ge detta ej mot andra. detta kunna skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken likt liknar dina.

• ifall ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna data. titta segment 4.

I denna bipacksedel finner ni resultat om:
1. vilket Bisoprolol Sandoz är samt vad detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni tar Bisoprolol Sandoz
3. Hur ni tar Bisoprolol Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Bisoprolol Sandoz bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Bisoprolol Sandoz tillhör ett läkemedelsgrupp likt heter betablockerare. dem skyddar hjärtat från för att jobba alltför hårt.

Bisoprolol Sandoz används för behandling av:

• högt blodtryck

• angina pectoris (kärlkramp)

• hjärtsvikt liksom ger andfåddhet nära ansträngning alternativt vätskeansamling. inom dessa fall kunna Bisoprolol Sandoz ges såsom tilläggsbehandling mot ytterligare medicinering för hjärtsvikt.

Bisoprololfumarat såsom finns inom Bisoprolol Sandoz kunna också artikel godkänd för för att behandla andra sjukdomar såsom ej nämns inom denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal angående ni äger ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Ta ej Bisoprolol Sandoz

• om ni är allergisk mot bisoprololfumarat alternativt något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom segment 6)

• om ni äger enstaka kardiogenchock, en allvarligt tillstånd inom hjärtat såsom orsakar snabb, svag puls; lågt blodtryck; kall, fuktig hud; svaghet samt svimning

• om ni någon gång besitter haft svåra väsljud nära andning alternativt svår astma eftersom läkemedlet då kunna påverka din andning

• om ni besitter långsam puls (under 60 stöt per minut). Fråga din läkare angående ni är osäker.

• om ni besitter många lågt blodtryck

• om ni äger allvarliga bekymmer tillsammans blodcirkulationen (vilket kunna göra för att ni känner stickningar inom dina fingrar alternativt tår alternativt för att dem blir bleka alternativt blåaktiga)

• om ni besitter vissa allvarliga bekymmer tillsammans hjärtrytmen

• om ni besitter hjärtsvikt vilket just äger inträffat alternativt ej stabiliserats samt likt kräver behandling på sjukhus

• om ni besitter en tillstånd tillsammans med ansamling från alltför många syra inom kroppen, kallas metabolisk acidos. Din läkare kommer för att ge dig råd.

• om ni besitter någon tumör inom binjurarna liksom heter feokromocytom samt vilket är obehandlad.

Tala tillsammans med din läkare angående ni är osäker på något från detta vilket nämns ovan.

Varningar samt försiktighet

prata tillsammans med läkare innan ni tar Bisoprolol Sandoz

• ifall ni besitter väsljud nära andning alternativt andningssvårigheter (astma). Bronkdilaterandeterapi ges samtidigt. ett högre dos från beta₂-stimulerare kunna behövas.

• om ni besitter diabetes. Tabletterna förmå dölja symtom på lågt blodsocker (såsom snabb puls, hjärtklappning alternativt svettning).

• om ni fastar samt ej äter fast föda.

• om ni behandlas för överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner). Bisoprolol Sandoz förmå öka överkänsligheten för dem ämnen ni är allergisk mot samt är kapabel öka svårighetsgraden från överkänslighetsreaktionerna. Behandling tillsammans adrenalin ger inom sådana fall möjligen ej önskat effekt. ett högre dosadrenalin (epinefrin) förmå behövas.

• vid hjärtblock från första graden (överledningsstörning inom hjärtat).

• om ni besitter Prinzmetals angina, vilket är ett slags bröstsmärta liksom orsakas från kramp inom hjärtats kranskärl vilket stödjer hjärtmuskeln.

• om ni besitter några bekymmer tillsammans med cirkulationen mot kroppens extremiteter, såsom händer samt fötter.

• om ni bör opereras beneath narkos: angående ni besöker läkare, vårdinrättning alternativt tandläkare för en kirurgiskt ingrepp liksom omfattar narkos, prata ifall vilka läkemedel ni tar.

• i kombination tillsammans med kalciumantagonister såsom verapamil samt diltiazem. Samtidig användning rekommenderas ej, titta även avsnittet ”Andra läkemedel samt Bisoprolol Sandoz”.

• om ni besitter (eller besitter haft) psoriasis (en återkommande hudsjukdom tillsammans med avflagnande samt torra hudutslag).

• om ni äger en feokromocytom (en tumör inom binjuremärgen). Din läkare behöver behandla detta innan ni ordineras Bisoprolol Sandoz.

  om ni äger bekymmer tillsammans sköldkörteln. Tabletterna är kapabel dölja symtom på överaktiv sköldkörtel.

Hittills finns ingen upplevelse från behandling tillsammans Bisoprolol Sandoz för hjärtsvikt hos patienter tillsammans med följande sjukdomar samt tillstånd:

• diabetes mellitus vilket behandlas tillsammans med insulin (typ I)

• allvarlig njursjukdom

• allvarlig leversjukdom

• vissa hjärtsjukdomar

• hjärtattack inom 3 månader.

Behandlingen från hjärtsvikt tillsammans Bisoprolol Sandoz kräver regelbunden medicinsk uppföljning. Detta är helt nödvändigt, särskilt inom början från behandlingen samt när den avslutas.

Behandlingen tillsammans Bisoprolol Sandoz får ej avbrytas plötsligt, ifall detta ej finns tvingande orsaker.

För patienter tillsammans hypertension samt kärlkramp samt åtföljande hjärtsvikt bör behandlingen ej avbrytas tvärt. Dosen bör reduceras långsamt genom ett veckovis halvering.

Fråga din läkare ifall någon från ovanstående varningar gäller dig, alternativt besitter gällt dig tidigare.

Andra läkemedel samt Bisoprolol Sandoz

Tala angående för läkare alternativt apotekspersonal ifall ni tar, nyligen äger tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel. Vissa läkemedel förmå ej användas samtidigt, samt andra läkemedel kräver specifika anpassningar (t.ex. från dosen).

Tala ständigt ifall för din läkare angående ni tar alternativt använder något från följande läkemedel förutom Bisoprolol Sandoz:

• läkemedel för blodtryckskontroll alternativt läkemedel för hjärtproblem (såsom amiodaron, amlodipin, klonidin, digitalisglykosider, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metyldopa, moxonidin, fenytoin, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil)

• lugnande medel samt behandling för psykos (en psykisk sjukdom), t.ex. barbiturater (används även för epilepsi), fentiaziner (används även för kräkningar samt illamående)

• läkemedel för nedstämdhet, t.ex. tricykliska antidepressiva medel, MAO-A-hämmare

• läkemedel såsom används nära narkos beneath enstaka operation (se även avsnittet ”Varningar samt försiktighet”)

• vissa smärtstillande medel (t.ex. acetylsalicylsyra, diklofenak, indometacin, ibuprofen, naproxen)

• läkemedel för astma, nästäppa alternativt vissa ögonsjukdomar vilket glaukom (ökat tryck inom ögat) alternativt vidgning från pupillen

• vissa läkemedel för behandling från chock (t.ex. adrenalin, dobutamin, noradrenalin)

• meflokin, en läkemedel för malaria

• rifampicin, en antibiotikum

• ergotaminderivat mot migrän.

Alla dessa läkemedel liksom Bisoprolol Sandoz kunna påverka blodtrycket och/eller hjärtats funktion.

• insulin alternativt andra läkemedel för diabetes. Den blodsockersänkande effekten är kapabel förstärkas. Symtom på lågt blodsocker kunna döljas.

Bisoprolol Sandoz tillsammans med alkohol

Den yrsel samt svindel liksom kunna orsakas från Bisoprolol Sandoz är kapabel bli värre ifall ni dricker alkohol. ifall detta händer dig bör ni undvika för att dryck alkohol.

Graviditet samt amning

Om ni är gravid alternativt ammar, tror för att ni förmå existera gravid alternativt planerar för att skaffa unge, rådfråga läkare innan ni använder detta läkemedel. Bisoprolol Sandoz kunna artikel skadligt för graviditetens förlopp och/eller detta ofödda barnet. detta finns enstaka ökad fara för förtidig födsel, missfall, låg blodsockernivå samt långsam puls hos barnet. Barnets tillväxt är kapabel också påverkas. Därför bör bisoprolol ej tas beneath graviditet

Det är ej känt angående Bisoprolol Sandoz utsöndras inom bröstmjölk samt därför rekommenderas ej användning beneath amningsperioden.

Körförmåga samt användning från maskiner

Detta läkemedel kunna göra dig trött, dåsig alternativt yr. ifall ni får någon från dessa biverkningar bör ni ej köra automobil alternativt använda maskiner. Tänk på risken för dessa effekter, särskilt inom början från behandlingen, nära dosändringar samt nära användning inom kombination tillsammans alkohol.

Du är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten likt kräver skärpt uppmärksamhet. enstaka från faktorerna såsom är kapabel påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar. skildring från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del. Läs därför all data inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

Bisoprolol Sandoz innehåller laktos samt natrium

Om ni ej tål vissa sockerarter, bör ni kontakta din läkare innan ni tar denna medicin.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per filmdragerad medicindos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Ta ständigt detta läkemedel i enlighet med läkarens alternativt apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Din läkare talar ifall för dig hur många tabletter ni bör ta. ni bör ta detta läkemedel på morgonen, före, beneath alternativt efter morgonmål. Svälj tabletten/tabletterna tillsammans tillsammans med vätska samt tugga alternativt krossa dem inte.

Högt blodtryck/kärlkramp

Vuxna

Dosen bestäms individuellt.

Rekommenderad startdos är 5 mg ett gång dagligen.

Vanlig dos för vuxna är 10 mg enstaka gång dagligen. Din läkare är kapabel bestämma för att öka alternativt minska dosen.

Den högsta dosen är 20 mg enstaka gång dagligen.

Svårt reducerad njur- alternativt leverfunktion

Om ni lider från svårt reducerad njur- alternativt leverfunktion är den högsta dosen 10 mg dagligen.

Äldre

I normalfallet behövs ingen dosanpassning. Din läkare kommer för att låta dig börja behandlingen tillsammans med lägsta möjliga dos.

Hjärtsvikt (minskad pumpförmåga hos hjärtat)

Innan ni börjar ta Bisoprolol Sandoz tar ni redan ett ACE-hämmare, en urindrivande medel alternativt hjärtglykosid (läkemedel för hjärta/blodtryck).

Dosen ökas successiv tills man hittat ett dos såsom är lämplig för dig:

1,25 mg ett gång dagligen beneath 1 sju dagar, ifall detta tåls väl, kunna dosen ökas till:

2,5 mg ett gång dagligen beneath ytterligare ett sju dagar, ifall detta tåls väl, kunna dosen ökas till:

3,75 mg enstaka gång dagligen beneath ytterligare enstaka sju dagar, ifall detta tåls väl, kunna dosen ökas till:

5 mg ett gång dagligen beneath påföljande 4 veckor, ifall detta tåls väl, är kapabel dosen ökas till:

7,5 mg enstaka gång dagligen beneath påföljande 4 veckor, angående detta tåls väl, är kapabel dosen ökas till:

10 mg enstaka gång dagligen likt underhållsbehandling.

Den högsta dosen är 10 mg ett gång dagligen.

Läkaren bestämmer den lämpligaste dosen för dig, vilket bland annat baseras på möjliga biverkningar.

Efter den allra första dosen på 1,25 mg kommer läkaren för att granska ditt blodtryck, puls, hjärtfunktionsstörning.

Nedsatt lever- alternativt njurfunktion

Läkaren kommer för att artikel ytterligare exakt nära dosökning.

Äldre

I normalfallet behövs ingen dosanpassning.

Om ni märker för att effekten från Bisoprolol Sandoz är för kraftfull alternativt ej tillräckligt kraftfull bör ni kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Behandlingslängd

Bisoprolol Sandoz används vanligen beneath lång tid.

Användning för unge samt ungdomar

Det saknas kunskap från användning från Bisoprolol Sandoz mot små människor samt ungdomar samt läkemedlet rekommenderas därför ej mot barn.

Om ni besitter tagit för massiv mängd från Bisoprolol Sandoz

angående ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt ifall t.ex. en ungar fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning. Ta tillsammans eventuella återstående tabletter alternativt detta broschyr så för att sjukvårdspersonalen vet noggrant vilket ni äger tagit. Symtom på överdosering är kapabel omfatta yrsel, svindel, trötthet, andfåddhet och/eller väsljud nära andning. detta är kapabel även förekomma sänkt puls, sänkt blodtryck, otillräcklig hjärtfunktion samt låga blodsockernivåer (vilket förmå omfatta hungerkänsla, svettning samt hjärtklappning).

angående ni äger glömt för att ta Bisoprolol Sandoz

Ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd dos. Ta den vanliga dosen så snart ni kommer ihåg detta samt fortsätt sedan tillsammans den vanliga dosen nästa ljus.

Om ni slutar för att ta Bisoprolol Sandoz

Behandling tillsammans med Bisoprolol Sandoz får ej avbrytas hastigt. angående ni plötsligt slutar ta detta läkemedel kunna ditt tillstånd bli värre. Dosen måste istället reduceras successiv beneath några veckor i enlighet med läkarens anvisningar.

Om ni besitter ytterligare frågor ifall detta läkemedel, kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Liksom varenda läkemedel är kapabel detta läkemedel orsaka biverkningar, dock varenda användare behöver ej få dem.

För för att förebygga allvarliga reaktioner bör ni omedelbart prata tillsammans läkare angående ett biverkning är svår, uppträder plötsligt alternativt förvärras snabbt.

De allvarligaste biverkningarna äger samband tillsammans hjärtfunktionen:

• långsam hjärtrytm (kan förekomma hos fler än 1 från 10 användare)

• förvärrad hjärtsvikt (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare)

• långsam alternativt oregelbunden hjärtrytm (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare).

Om ni känner dig yr alternativt svag, alternativt får andningssvårigheter, bör ni kontakta läkare snarast möjligt.

Du bör kontakta enstaka läkare omedelbart ifall ni upplever allvarligare allergiska reaktioner, liksom är kapabel innebära svullnad inom ansikte, hals, tunga, munhåla alternativt svalg, alternativt andningssvårigheter.

Ytterligare biverkningar anges nedan efter hur vanliga dem är:

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare):

• utmattning. nära behandling från högt blodtryck alternativt kärlkramp är denna biverkning mindre vanligt förekommande.

• yrsel, trötthet samt huvudvärk (särskilt inom början från behandlingen hos patienter tillsammans med högt blodtryck samt kärlkramp. Symtomen är inom allmänhet lindriga samt försvinner ofta inom 1-2 veckor).

• känsla från kall luft alternativt bortdomning inom extremiteterna (fingrar alternativt tår, öron samt näsa); ett krampliknande smärta inom benen nära vandring oftare.

• mycket lågt blodtryck (hypotoni) särskilt hos patienter tillsammans med hjärtsvikt

• sjukdomskänsla (illamående), kräkningar

• diarré

• förstoppning.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare):

• utmattning. nära behandling från hjärtsvikt är denna biverkning vanligt förekommande.

• blodtrycksfall när ni ställer dig upp, vilket kunna orsaka yrsel, svindel alternativt svimning

• sömnrubbningar

• depression

• oregelbundna hjärtslag

• patienter tillsammans astma alternativt tidigare bekymmer tillsammans med andningen kunna få andningssvårigheter

• muskelsvaghet samt muskelkramper.

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1 000 användare):

• mardrömmar

• hallucinationer (att man inbillar sig saker)

• svimning

• nedsatt hörsel

• inflammation inom näsans slemhinna vilket ger snuva tillsammans irritation

• allergiska hudreaktioner (såsom klåda, rodnad samt utslag)

• torra ögon på bas från minskat tårflöde (vilket är kapabel artikel många besvärligt angående ni använder kontaktlinser)

• inflammation inom levern (hepatit), vilket ger buksmärta, aptitlöshet samt ibland gulsot tillsammans med gulfärgning inom ögonvitor samt hud samt mörkfärgad urin

• minskad sexuell förmåga (potensstörningar)

• ökade nivåer från blodfetter (triglycerider) samt leverenzymer.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 000 användare):

• förvärrad psoriasis (hudsjukdom) alternativt orsakande från en liknande tillstånd tillsammans torrt, avflagnande hudutslag samt håravfall

• klåda alternativt rodnad inom ögonen (konjunktivit).

Rapportering från biverkningar

angående ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna resultat. ni är kapabel också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum liksom anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen inom angiven månad.

Använd ej detta läkemedel efter 6 månader från detta första öppnandet från tablettburken.

Blister: Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Tablettburk:

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Efter första öppnandet från burken:

Förvaras nära högst 25 °C.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel såsom ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är bisoprololfumarat. enstaka filmdragerad medicindos innehåller 5 mg alternativt 10 mg bisoprololfumarat.

5 mg filmdragerade tabletter:

• Övriga innehållsämnen är vattenfri kalciumhydrogenfosfat, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 4000, titandioxid (E171), citrongul järnoxid (E172).

10 mg filmdragerade tabletter:

• Övriga innehållsämnen är vattenfri kalciumhydrogenfosfat, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 4000, titandioxid (E171), citrongul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

5 mg filmdragerade tabletter:

Gulfärgade, runda filmdragerade tabletter tillsammans med krysskåra märkta ”BIS 5” på enstaka blad. Tabletten förmå delas inom fyra lika stora doser. 

10 mg filmdragerade tabletter:

Aprikosfärgade, runda, filmdragerade tabletter tillsammans krysskåra märkta ”BIS 10” på ett blad. Tabletten kunna delas inom fyra lika stora doser.

De filmdragerade tabletterna är förpackade inom blistrar (OPA/Al/PVC/Al) såsom finns inom ett låda samt inom tablettburkar (HDPE) tillsammans med lock (PE).

Förpackningsstorlekar:

Blistrar: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30 alternativt 500 filmdragerade tabletter.

Tablettburkar: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 alternativt 500 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare från godkännande för försäljning

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

Tillverkare

Lek S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Polen (blistrar)

eller

Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien (tablettburkar)

Denna bipacksedel godkändes senast den 2022-03-31