misbuzz.pages.dev






4 kap 1 patientsäkerhetslagen psl

SFS 2010:659 Patientsäkerhetslag

1

Svensk författningssamling

Patientsäkerhetslag;

utfärdad den 17 juni 2010.

Enligt riksdagens beslut

1 ordineras följande.

1 kap. start bestämmelser

Lagens avsikt samt innehåll

1 §

Denna team syftar mot för att främja upphöjd patientsäkerhet inom hälso- och

sjukvård samt därmed jämförlig aktivitet. inom lagen finns bestämmelser om

– registrering från aktivitet m.m. (2 kap.),
– vårdrelaterad skyldighet för att bedriva en systematiskt patientsäkerhets-

arbete (3 kap.),

– behörighetsfrågor (4 kap.),
– begränsningar inom rätten på grund av andra än hälso- samt sjukvårdspersonal att

vidta vissa hälso- samt sjukvårdande åtgärder (5 kap.),

– ansvar till hälso- samt sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.),
– Socialstyrelsens tillsyn (7 kap.),
– prövotid samt återkallelse från legitimation m.m. (8 kap.),
– Hälso- samt sjukvårdens ansvarsnämnd (9 kap.), och
– straffbestämmelser samt överklagande m.m. (10 kap.).
Allmänna bestämmelser ifall uppgift samt krav vid hälso- samt sjukvården och

tandvården finns inom hälso- samt lagar om sjukvård (1982:763) samt tandvårdslagen
(1985:125).

Definitioner

2 §

Med hälso- samt sjukvård avses inom denna team aktivitet såsom omfattas

av hälso- samt lagar om sjukvård (1982:763), tandvårdslagen (1985:125), lagen
(2001:499) angående omskärelse från pojkar samt aktivitet inom detaljhandel
med medicin i enlighet med lagen (2009:366) angående köp tillsammans med läkemedel.

3 §

Med vårdgivare avses inom denna team statlig myndighet, landsting och

kommun inom fråga ifall sådan hälso- samt medicinsk vård såsom myndigheten, landstinget
eller kommunen äger ansvar till samt ytterligare juridisk individ alternativt enskild nä-
ringsidkare likt bedriver hälso- samt sjukvård.

1 Prop. 2009/10:210, bet. 2009/10:SoU22, rskr. 2009/10:342.

SFS 2010:659

Utkom ifrån trycket
den 28 juni 2010

2

SFS 2010:659

4 §

Med hälso- samt sjukvårdspersonal avses inom denna team

1. den likt besitter legitimation till en arbete inom hälso- samt sjukvården,
2. anställda vilket existerar verksam nära vårdinrättning samt andra vårdinrättningar och

som medverkar inom hälso- samt medicinsk hjälp från patienter,

3. den likt inom annat fall nära hälso- samt medicinsk vård från patienter biträder ett le-

gitimerad yrkesutövare,

4. apotekspersonal liksom tillverkar alternativt expedierar medicin alternativt lämnar

råd samt upplysningar,

5. anställda nära Giftinformationscentralen liksom lämnar råd samt upplys-

ningar,

6. anställda nära larmcentral samt sjukvårdsrådgivning liksom överför hjälp

eller lämnar råd samt upplysningar mot vårdsökande, och

7. den likt inom annat fall i enlighet med föreskrifter likt besitter meddelats inom anslutning

till denna team tillhandahåller tjänster inom en arbete inom hälso- samt sjukvår-
den beneath en temporärt mottagning inom land utan för att äga svensk legitimation till yr-
ket.

Vid användningen från inledande stycket 1 samt 3 jämställs tillsammans legitimerad yr-

kesutövare den vilket i enlighet med särskilt förordnande besitter motsvarande behörighet.

Regeringen får informera föreskrifter ifall för att andra grupper från yrkesutövare

inom hälso- samt sjukvården bör omfattas från lagen.

5 §

Med vårdskada avses inom denna team lidande, kroppslig alternativt psykisk

skada alternativt sjukdom samt dödsfall såsom ägde kunnat undvikas angående adekvata
åtgärder ägde vidtagits nära patientens förbindelse tillsammans med hälso- samt sjukvården.

Med allvarlig vårdskada avses vårdskada såsom
1. existerar bestående samt ej ringa, eller
2. besitter lett mot för att patienten fått en något som är viktigt eller nödvändigt ökat vårdbehov alternativt avlidit.

6 §

Med patientsäkerhet avses inom denna team skydd mot vårdskada.

2 kap. registrering från aktivitet m.m.

Anmälan från verksamhet

1 §

Den liksom avser för att bedriva aktivitet liksom omfattas från Socialstyrel-

sens tillsyn i enlighet med denna team bör anmäla detta mot Socialstyrelsen senast en
månad innan verksamheten påbörjas.

2 §

Om verksamheten helt alternativt mot central sektion förändras alternativt flyttas, ska

detta anmälas mot Socialstyrelsen inom enstaka tidsperiod efter genomförandet. Om
verksamheten läggs ned, bör detta snarast anmälas mot Socialstyrelsen.

3 §

Regeringen alternativt den myndighet likt regeringen bestämmer meddelar

föreskrifter angående hur anmälningsskyldigheten i enlighet med 1 samt 2 §§ bör fullgöras.

Register

4 § Socialstyrelsen bör föra en automatiserat förteckning ovan verksamheter
som anmälts i enlighet med detta avsnitt. Registret får användas till tillsyn samt forsk-
ning samt på grund av skildring från statistik.

3

SFS 2010:659

Socialstyrelsen bör även föra en automatiserat förteckning ovan liknande sjuk-

vårdsinrättningar samt enheter liksom avses inom 7 kap. 7 §. Registret får användas
för tillsyn, undersökning, skildring från statistik samt på grund av placering från patien-
ter.

Socialstyrelsen existerar personuppgiftsansvarig till behandlingen från personupp-

gifter inom registren.

5 §

Regeringen meddelar föreskrifter om

1. begränsningar från dem data liksom registren i enlighet med 4 § får innehålla,

och

2. gallring från fakta inom registren i enlighet med 4 §.

3 kap. vårdrelaterad skyldighet för att bedriva en systematiskt
patientsäkerhetsarbete

Allmänna bestämmelser

1 §

Vårdgivaren bör organisera, leda samt granska verksamheten vid en sätt

som leder mot för att kravet vid god vård inom hälso- samt lagar om sjukvård (1982:763)
respektive tandvårdslagen (1985:125) upprätthålls.

2 §

Vårdgivaren bör vidta dem åtgärder vilket behövs på grund av för att förebygga för att pa-

tienter drabbas från vårdskador. till åtgärder liksom ej förmå vidtas omedelbart
ska enstaka tidsplan upprättas.

3 §

Vårdgivaren bör utreda händelser inom verksamheten såsom äger medfört el-

ler ägde kunnat medföra ett vårdskada. Syftet tillsammans utredningen bör artikel att

1. därför långt såsom möjligt klarlägga händelseförloppet samt vilka faktorer som

har påverkat detta, samt

2. ge underlag till beslut ifall åtgärder såsom bör äga mot ändamål för att hindra att

liknande händelser inträffar vid nytt, alternativt för att begränsa effekterna från sådana
händelser ifall dem ej helt går för att förhindra.

Motsvarande utredningsskyldighet äger den såsom bedriver aktivitet som

avses inom 7 kap. 7 § på grund av händelser inom verksamheten såsom besitter medfört alternativt hade
kunnat medföra ett sådan seriös skada liksom avses inom 6 §.

4 §

Vårdgivaren bör ge patienterna samt deras närstående tillfälle för att delta

i patientsäkerhetsarbetet.

Anmälningsskyldighet mot Socialstyrelsen

5 §

Vårdgivaren bör mot Socialstyrelsen anmäla händelser såsom besitter medfört

eller ägde kunnat medföra enstaka seriös vårdskada. Motsvarande anmälnings-
skyldighet besitter den såsom bedriver aktivitet såsom avses inom 7 kap. 2 §. An-
mälan bör göras snarast efter detta för att händelsen besitter inträffat.

Vårdgivaren bör samtidigt tillsammans med registrering alternativt snarast därefter mot Social-

styrelsen ge in den analys från händelsen vilket ordineras inom 3 § första
stycket.

4

SFS 2010:659

6 §

Om någon besitter drabbats från alternativt utsatts på grund av fara för att drabbas från ytterligare all-

varlig skada än vårdskada mot resultat från säkerhetsbrister inom verksamheten nära en
sjukvårdsinrättning alternativt objekt liksom avses inom 7 kap. 7 §, bör vårdgivaren eller
enheten snarast efter detta för att händelsen besitter skett anmäla detta mot Social-
styrelsen.

Vårdgivaren alternativt enheten bör samtidigt tillsammans med registrering alternativt snarast där-

efter mot Socialstyrelsen ge in den analys från händelsen såsom ordineras i
3 § andra stycket.

7 §

En vårdgivare bör snarast anmäla mot Socialstyrelsen angående detta finns skä-

lig anledning för att befara för att enstaka individ, liksom besitter legitimation på grund av en arbete inom
hälso- samt sjukvården samt såsom existerar verksam alternativt besitter varit verksam hos vård-
givaren, förmå utgöra enstaka fara på grund av patientsäkerheten.

Skyldighet för att informera patienter angående inträffade vårdskador

8 §

Vårdgivaren bör snarast informera enstaka patient likt äger drabbats från en

vårdskada om

1. för att detta skett ett incident likt besitter medfört ett vårdskada,
2. vilka åtgärder vilket vårdgivaren avser för att vidta till för att enstaka liknande hän-

delse ej bör inträffa igen,

3. chansen för att anmäla klagomål mot Socialstyrelsen i enlighet med 7 kap. 10 §,
4. chansen för att begära kompensation i enlighet med patientskadelagen (1996:799)

eller ifrån läkemedelsförsäkringen, samt

5. patientnämndernas verksamhet.
Informationen bör lämnas mot ett närstående mot patienten, ifall patienten

begär detta alternativt ej egen förmå ta sektion från informationen.

Uppgift angående den data såsom äger lämnats bör antecknas inom patient-

journalen.

Dokumentationsskyldighet

9 §

Vårdgivaren bör registrera hur detta organisatoriska ansvaret till pa-

tientsäkerhetsarbetet existerar fördelat inom verksamheten.

10 §

Vårdgivaren bör senast den 1 mars varenda tid upprätta enstaka patient-

säkerhetsberättelse från vilken detta bör framgå

1. hur patientsäkerhetsarbetet äger bedrivits beneath föregående kalenderår,
2. vilka åtgärder liksom besitter vidtagits till för att öka patientsäkerheten, och
3. vilka effekt likt äger uppnåtts.
Patientsäkerhetsberättelsen bör behållas tillgänglig på grund av den vilket önskar ta del

av den.

Bemyndigande m.m.

11 §

Regeringen alternativt den myndighet vilket regeringen bestämmer får med-

dela föreskrifter angående vilka moment likt bör ingå inom vårdrelaterad systematiska
patientsäkerhetsarbete.

5

SFS 2010:659

12 §

Regeringen alternativt den myndighet likt regeringen bestämmer meddelar

föreskrifter ifall

1. hur anmälningsskyldigheten i enlighet med 5–7 §§ bör fullgöras, och
2. vilka information likt bör ingå inom enstaka patientsäkerhetsberättelse i enlighet med 10 §.

4 kap. Behörighetsfrågor

Legitimation

1 §

Den vilket inom enlighet tillsammans vad vilket anges inom nedanstående tabell äger avlagt

högskoleexamen alternativt besitter gått igenom kurs samt såsom, inom förekommande
fall, fullgjort praktisk tjänstgöring bör efter begäran erhålla legitimation till yr-
ket.

Legitimation får ej meddelas angående förhållandena existerar liknande för att legiti-

mationen skulle äga återkallats i enlighet med bestämmelserna inom 8 kap. ifall sökanden
hade varit legitimerad.

En legitimerad psykoterapeut bör inom samband tillsammans med sin yrkesutövning ange

sin grundutbildning.

Regeringen alternativt den myndighet såsom regeringen bestämmer får inom dem fall

som anges inom tabellen informera föreskrifter ifall vilken kurs samt praktisk
tjänstgöring liksom behövs till för att erhålla legitimation.

Yrke/Yrkestitel

Utbildning

Praktisk tjänstgöring

1. apotekare

apotekarexamen

2. arbetsterapeut

arbetsterapeutexamen

3. audionom

audionomexamen

4. barnmorska

barnmorskeexamen

5. biomedicinsk
analytiker

biomedicinsk analytiker-
examen

6. dietist

dietistexamen

7. kiropraktor

enligt föreskrifter

enligt föreskrifter

8. logoped

logopedexamen

9. läkare

läkarexamen

enligt föreskrifter

10. naprapat

enligt föreskrifter

enligt föreskrifter

11. optiker

optikerexamen

12. ortopedingenjör

ortopedingenjörsexamen

13. psykolog

psykologexamen

enligt föreskrifter

14. psykoterapeut

psykoterapeutexamen

15. receptarie

receptarieexamen

16. röntgensjuk-
sköterska

röntgensjuksköterske-
examen

17. sjukgymnast

sjukgymnastexamen

18. sjukhusfysiker

sjukhusfysikerexamen

19. sjuksköterska

sjuksköterskeexamen

20. tandhygienist

tandhygienistexamen

21. tandläkare

tandläkarexamen

6

SFS 2010:659

Regeringen får informera föreskrifter angående för att även andra utbildningar än

dem vilket anges inom tabellen bör ge korrekt mot legitimation.

2 §

Den vilket vid annat sätt än genom sådan kurs alternativt praktisk tjänst-

göring likt avses inom 1 § besitter förvärvat motsvarande kompetens, får efter ansö-
kan ges legitimation på grund av yrket.

3 §

Beteckningen legitimerad får användas endast från den såsom fått legiti-

mation i enlighet med 1 alternativt 2 §.

Ensamrätt mot yrke

4 §

Behörig för att utöva arbete såsom apotekare, barnmorska, medicinsk expert, receptarie

och person som behandlar tänder existerar endast den vilket besitter legitimation på grund av yrket alternativt såsom särskilt
förordnats för att utöva det.

Skyddad yrkestitel

5 §

En inom 1 § angiven yrkestitel får användas endast från den liksom äger legiti-

mation till yrket alternativt genomgår föreskriven praktisk tjänstgöring.

6 §

I yrkesverksamhet vid hälso- samt sjukvårdens zon får den såsom en-

ligt 5 § saknar behörighet för att nyttja enstaka skyddad yrkestitel ej nyttja en
titel vilket kunna förväxlas tillsammans ett sådan titel.

Kompetens liksom Europaläkare

7 §

En legitimerad medicinsk expert liksom äger gått igenom viss praktisk träning ska

efter begäran ett fåtal bevis ifall kompetens likt allmänpraktiserande doktor (Euro-
paläkare).

En medicinsk expert får ange för att han alternativt denna besitter kompetens liksom Europaläkare en-

dast angående denne alternativt denna besitter sådan kompetens.

Specialistkompetens

8 §

En legitimerad doktor alternativt person som behandlar tänder liksom besitter gått igenom viss vidare-

utbildning bör efter begäran erhålla bevis ifall specialistkompetens.

En doktor alternativt person som behandlar tänder får ange för att denne alternativt denna äger specialist-

kompetens inom specialiteten inom sitt arbete endast ifall han alternativt denna besitter sådan
kompetens.

9 §

En vårdpersonal får nyttja ett titel vilket motsvaras från ett specialist-

sjuksköterskeexamen endast angående han alternativt denna besitter avlagt enstaka sådan examen.

Behörig myndighet

10 §

Ansökningar angående legitimation, särskilt förordnande för att utöva yrke,

bevis angående kompetens likt Europaläkare samt bevis ifall specialistkompetens
prövas från Socialstyrelsen.

7

SFS 2010:659

Övriga bemyndiganden

11 §

Regeringen alternativt den myndighet liksom regeringen bestämmer får med-

dela föreskrifter angående legitimation samt ytterligare behörighet på grund av hälso- samt sjuk-
vårdspersonal.

12 §

Regeringen får informera föreskrifter ifall avgifter till prövning från an-

sökan angående legitimation samt ytterligare behörighet.

5 kap. Begränsningar inom rätten till andra än hälso- samt
sjukvårdspersonal för att vidta vissa hälso- samt sjukvårdande
åtgärder

1 §

Andra än hälso- samt sjukvårdspersonal får ej yrkesmässigt undersöka

någon annans hälsotillstånd alternativt behandla någon ytterligare till sjukdom eller
därmed jämförligt status genom för att vidta alternativt föreskriva någon från följan-
de åtgärder inom förebyggande, botande alternativt lindrande syfte:

1. behandla sådana smittsamma sjukdomar vilket i enlighet med smittskyddslagen

(2004:168) existerar anmälningspliktiga sjukdomar,

2. behandla cancer samt andra elakartade svulster, diabetes, epilepsi eller

sjukliga status inom samband tillsammans med havandeskap alternativt förlossning,

3. undersöka alternativt behandla någon ytterligare beneath allmän bedövning eller

under område bedövning genom spruta från bedövningsmedel alternativt under
hypnos,

4. behandla någon ytterligare tillsammans med radiologiska metoder,
5. utan personlig utredning från den liksom sökt honom alternativt hon, lämna

skriftliga råd alternativt anvisningar på grund av behandling,

6. undersöka alternativt behandla ungar beneath åtta tid, eller
7. testa ut kontaktlinser.

6 kap. ansvar till hälso- samt sjukvårdspersonal m.fl.

Allmänna skyldigheter

1 §

Hälso- samt sjukvårdspersonalen bör utföra sitt jobb inom överensstäm-

melse tillsammans med vetenskap samt testad upplevelse. enstaka patient bör ges sakkunnig
och omsorgsfull hälso- samt medicinsk vård vilket möter dessa krav. Vården ska
så långt vilket möjligt utformas samt genomföras inom samråd tillsammans med patienten.
Patienten bör framträda omtanke samt respekt.

2 §

Den likt tillhör hälso- samt sjukvårdspersonalen små frukter från växter egen ansvaret för

hur denne alternativt denna fullgör sina arbetsuppgifter.

Första stycket innebär ingen inskränkning inom vårdrelaterad ansvar enligt

denna team alternativt ytterligare författning.

3 §

Den vilket tillhör hälso- samt sjukvårdspersonalen får delegera ett arbets-

uppgift mot någon ytterligare endast då detta existerar förenligt tillsammans med kravet vid enstaka god och
säker vård.

Den vilket delegerar enstaka syssla mot någon ytterligare, ansvarar på grund av att

denne besitter förutsättningar för att fullgöra uppgiften.

8

SFS 2010:659

4 §

Hälso- samt sjukvårdspersonalen existerar ansvarig för att bidra mot för att upphöjd patient-

säkerhet upprätthålls. Personalen bör inom detta avsikt mot vårdgivaren rapportera
risker på grund av vårdskador samt händelser likt besitter medfört alternativt ägde kunnat
medföra ett vårdskada.

Hälso- samt sjukvårdspersonalen besitter motsvarande rapporteringsskyldighet

även då detta gäller andra skador än vårdskador mot resultat från säkerhetsbrister i
verksamheten nära ett sådan sjukvårdsinrättning alternativt avdelning likt avses inom 7 kap.
7 §.

5 §

Hälso- samt sjukvårdspersonalen bör inom ämnen såsom rör ungar likt far illa

eller riskerar för att fara illa samverka tillsammans med samhällsorgan, organisationer och
andra liksom berörs. inom fråga angående utlämnande från information gäller dem begränsning-
ar liksom följer från 12–14 §§ samt från offentlighets- samt sekretesslagen
(2009:400).

Hälso- samt sjukvårdspersonalen bör särskilt beakta en barns behov av

information, råd samt stöd angående barnets mamma/pappa alternativt någon ytterligare myndig som
barnet hållbart bor tillsammans med

1. besitter enstaka psykisk störning alternativt ett psykisk funktionsnedsättning,
2. besitter enstaka seriös kroppslig sjukdom alternativt skada, eller
3. existerar missbrukare från alkohol alternativt annat beroendeframkallande medel.
Detsamma gäller ifall barnets mamma/pappa alternativt någon ytterligare myndig såsom barnet

varaktigt bor tillsammans tillsammans oväntat avlider.

Bestämmelser ifall skyldighet för att anmäla mot socialnämnden för att en små människor kan

behöva nämndens skydd finns inom 14 kap. 1 § socialtjänstlagen (2001:453).

6 §

Den vilket besitter ansvaret på grund av hälso- samt sjukvården från ett patient bör titta till

att patienten ges individuellt anpassad kunskap ifall

1. sitt hälsotillstånd,
2. dem metoder på grund av studie, vård samt behandling såsom finns,
3. sina möjligheter för att välja vårdgivare samt tjänsteleverantör inom den offentligt

finansierade hälso- samt sjukvården, samt

4. vårdgarantin.
Om informationen ej kunna lämnas mot patienten bör den inom stället lämnas

till ett närstående mot patienten. Informationen får dock ej lämnas mot pa-
tienten alternativt någon närstående angående detta finns hinder till detta inom 12 § andra
stycket alternativt 13 § inledande stycket alternativt inom 25 kap. 6 alternativt 7 § offentlighets- och
sekretesslagen (2009:400).

7 §

När detta finns flera behandlingsalternativ såsom står inom överensstämmelse

med vetenskap samt testad kunskap bör den såsom besitter ansvaret på grund av hälso-
och sjukvården från enstaka patient medverka mot för att patienten ges tillfälle för att väl-
ja detta alternativ likt denne alternativt denna föredrar.

Den vilket äger ansvaret på grund av hälso- samt sjukvården från ett patient bör med-

verka mot för att ett patient tillsammans livshotande alternativt särskilt seriös sjukdom eller
skada får ett förnyad medicinsk analys, angående detta medicinska ställningsta-
gandet förmå innebära särskilda risker till patienten alternativt äger massiv innebörd för
dennes framtida livskvalitet.

Denna paragraf omfattar ej vård av tänder i enlighet med tandvårdslagen (1985:125).

9

SFS 2010:659

8 §

Om enstaka patient besitter avlidit bör den såsom tillhör hälso- samt sjukvårdsper-

sonalen fullgöra sina fakta tillsammans respekt på grund av den avlidne. Närstående ska
visas hänsyn samt omtanke.

9 §

En doktor alternativt person som behandlar tänder liksom existerar verksam inom den offentligt bedrivna

hälso- samt sjukvården existerar ansvarig för att, inom den omfattning övriga ansvar i
yrkesutövningen ej hindrar detta alternativt detta annars ej finns särskilda skäl mot
det, utföra undersökningar samt ge utlåtanden ovan dessa vid begäran från läns-
styrelse, domstol, åklagarmyndighet alternativt polismyndighet.

En medicinsk expert likt existerar verksam inom den offentligt bedrivna hälso- samt sjuk-

vården existerar vid begäran från polisman ansvarig för att, inom den omfattning övriga skyl-
digheter inom yrkesutövningen ej hindrar detta alternativt detta annars ej finns särskil-
da skäl mot detta, utföra enstaka utredning liksom innebär kroppsbesiktning av
någon liksom existerar misstänkt till förbrytelse liksom kunna ge frihetsstraff.

Begränsningen inom skyldigheten för att utföra undersökningar samt ge utlåtanden

gäller ej på grund av ett doktor såsom existerar verksam huvudsakligen inom öppen vård
och, då detta gäller studie samt utlåtande angående alkoholpåverkan, ej hel-
ler på grund av någon ytterligare läkare.

I lagen (2005:225) angående rättsintyg inom anledning från förbrytelse finns detta särskilda

bestämmelser angående utlåtanden inom vissa fall.

10 §

Den vilket inom sin yrkesverksamhet inom hälso- samt sjukvården utfärdar

ett intyg angående någons hälsotillstånd alternativt vård, bör utforma detta tillsammans nog-
grannhet samt omsorg.

Anmälningsskyldighet till hälso- samt sjukvårdspersonal likt expedierar
läkemedel

11 §

Om ett legitimerad yrkesutövares förskrivning från narkotiska läke-

medel, andra särskilda medicin, alkoholhaltiga medicin alternativt teknisk
sprit skäligen är kapabel befaras stå inom strid tillsammans vetenskap samt testad erfarenhet,
ska den hälso- samt sjukvårdspersonal likt expedierar medicin anmäla
detta mot Socialstyrelsen.

Regeringen alternativt den myndighet liksom regeringen bestämmer får meddela

föreskrifter angående vad likt avses tillsammans särskilda läkemedel.

Tystnadsplikt m.m.

12 §

Den likt tillhör alternativt besitter tillhört hälso- samt sjukvårdspersonalen inom

den enskilda hälso- samt sjukvården får ej obehörigen rensa vilket han alternativt hon
i sin aktivitet besitter fått känna till ifall ett enskilds hälsotillstånd alternativt andra per-
sonliga förhållanden. såsom obehörigt röjande anses ej för att någon fullgör
sådan uppgiftsskyldighet liksom följer från team alternativt förordning.

Tystnadsplikt liksom gäller på grund av ett arbetsuppgift angående enstaka patients hälsotillstånd gäller

även inom förhållande mot patienten egen, ifall detta tillsammans med hänsyn mot syftet eller målet med
hälso- samt sjukvården existerar från synnerlig vikt för att uppgiften ej lämnas till
patienten.

För detta allmännas aktivitet gäller offentlighets- samt sekretesslagen

(2009:400).

10

SFS 2010:659

13 §

Den likt tillhör alternativt besitter tillhört hälso- samt sjukvårdspersonalen inom

den enskilda hälso- samt sjukvården får ej obehörigen rensa enstaka övning från
en enskild angående någon ytterligare persons hälsotillstånd alternativt andra personliga för-
hållanden, ifall detta kunna antas för att detta finns enstaka fara till för att den liksom äger lämnat
uppgiften alternativt någon närstående mot uppgiftslämnaren utsätts till våld eller
annat allvarligt dock angående uppgiften röjs. liksom obehörigt röjande anses ej att
någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet liksom följer från team alternativt förordning.

För detta allmännas aktivitet gäller offentlighets- samt sekretesslagen

(2009:400).

14 §

Den vilket tillhör alternativt äger tillhört hälso- samt sjukvårdspersonalen inom

den enskilda hälso- samt sjukvården får ej obehörigen rensa alternativt utnyttja
sådana fakta angående enstaka viss varas tillverkning alternativt innehåll, likt han eller
hon besitter fått kunskap ifall inom verksamheten samt likt äger lämnats dit till att
användas liksom information angående alternativt underlag till behandling alternativt ytterligare lik-
nande åtgärd. såsom obehörigt röjande anses ej för att någon fullgör sådan upp-
giftsskyldighet likt följer från team alternativt förordning.

För detta allmännas aktivitet gäller offentlighets- samt sekretesslagen

(2009:400).

15 §

Utöver vad såsom annars följer från team alternativt förordning existerar hälso- och

sjukvårdspersonalen ansvarig för att lämna ut sådana information som

1. gäller om någon vistas vid enstaka sjukvårdsinrättning ifall uppgifterna i

ett särskilt fall begärs från ett domstol, åklagarmyndighet, polismyndighet,
Kronofogdemyndigheten alternativt Skatteverket,

2. behövs inom aktivitet till personskydd till riksdagens ledamöter, stats-

chefen samt övriga medlemmar från kungahuset, statsråd, statssekreterare och
kabinettssekreterare, angående uppgifterna inom en enskilt fall begärs från Säkerhetspo-
lisen,

3. behövs till ett rättsmedicinsk undersökning,
4. Socialstyrelsens råd till vissa rättsliga, sociala samt medicinska frågor

behöver på grund av sin verksamhet,

5. behövs på grund av prövning från en ärende ifall för att avskilja enstaka studerande från

högskoleutbildning, eller

6. Transportstyrelsen behöver till prövning från någons lämplighet för att ha

körkort, traktorkort alternativt taxiförarlegitimation i enlighet med yrkestrafiklagen
(1998:490).

16 §

Den likt, utan för att lyssna mot hälso- samt sjukvårdspersonalen, mot följd

av jobb alternativt uppgift alternativt vid ytterligare liknande bas deltar alternativt har
deltagit inom enskilt bedriven hälso- samt medicinsk hjälp får ej obehörigen rensa vad
han alternativt denna därvid fått känna till angående ett enskilds hälsotillstånd alternativt andra per-
sonliga förhållanden. såsom obehörigt röjande anses ej för att någon fullgör
uppgiftsskyldighet vilket följer från team alternativt förordning.

För detta allmännas aktivitet gäller offentlighets- samt sekretesslagen

(2009:400).

11

SFS 2010:659

Bemyndigande

17 §

Regeringen alternativt den myndighet likt regeringen bestämmer får med-

dela föreskrifter ifall ansvar till hälso- samt sjukvårdspersonalen som
behövs mot skydd till människors liv, personliga säkerhet alternativt hälsa.

7 kap. Socialstyrelsens tillsyn

Allmänna bestämmelser

1 §

Hälso- samt sjukvården samt dess anställda står beneath tillsyn från Social-

styrelsen.

För tillsyn ovan hälso- samt medicinsk hjälp inom Försvarsmakten finns detta sär-

skilda bestämmelser.

2 §

Den vilket, utan för att bedriva hälso- samt medicinsk vård, tar emot uppgift från

hälso- samt sjukvården avseende testning, granskning alternativt ytterligare utredning
som utgör en led inom bedömningen från ett patients hälsotillstånd alternativt behand-
ling, står inom denna aktivitet även beneath tillsyn från Socialstyrelsen.

3 §

Tillsyn i enlighet med denna team innebär utvär från för att den aktivitet och

den anställda vilket avses inom 1 samt 2 §§ möter krav samt syfte i enlighet med lagar och
andra föreskrifter samt beslut vilket besitter meddelats tillsammans med stöd från liknande före-
skrifter.

Tillsynen bör främst inriktas vid utvärdering från för att vårdgivaren fullgör sina

skyldigheter i enlighet med 3 kap.

Föreläggande i enlighet med 20 samt 24 §§ samt förbud i enlighet med 26–28 §§ får använ-

das endast då verksamheten ej möter dem krav såsom framgår från lagar och
andra föreskrifter.

4 §

Socialstyrelsen bör inom ramen till sin tillsyn

1. lämna råd samt ge vägledning,
2. granska för att brister samt missförhållanden avhjälps,
3. förmedla insikt samt erfarenheter likt erhålls genom tillsynen, och
4. informera samt ge råd mot allmänheten.

5 §

Vid tillsyn såsom rör barns förhållanden får barnet höras ifall detta kan

antas för att barnet ej tar skada från samtalet. Barnet får höras utan vård-
nadshavarens samtycke samt utan för att vårdnadshavaren existerar närvarande.

6 §

Socialstyrelsen bör systematiskt tillvarata kunskap såsom patient-

nämnder lämnar i enlighet med 4 § lagen (1998:1656) angående patientnämndsverksamhet
m.m.

7 §

Socialstyrelsen bör utöva tillsyn ovan säkerheten nära sjukvårds-

inrättningar var detta får ges vård i enlighet med lagen (1991:1128) angående psykiatrisk
tvångsvård alternativt lagen (1991:1129) ifall rättspsykiatrisk vård samt nära enheter
för rättspsykiatrisk undersökning.

Regeringen alternativt den myndighet likt regeringen bestämmer får meddela

föreskrifter angående säkerhetsanpassning samt säkerhetsklassificering från sjuk-
vårdsinrättningar samt enheter likt avses inom inledande stycket.

12

SFS 2010:659

Anmälningar ifrån vårdgivare

8 §

Socialstyrelsen bör säkerställa för att händelser liksom äger anmälts mot myn-

digheten i enlighet med 3 kap. 5 § äger utretts inom nödvändigt omfattning samt för att vårdgi-
varen besitter vidtagit dem åtgärder såsom behövs på grund av för att att nå ett mål eller resultat upphöjd patientsäkerhet.

Första stycket gäller inom tillämpliga delar även anmälningar i enlighet med 3 kap. 6 §.

9 §

Socialstyrelsen bör sprida resultat mot vårdgivare angående inträffade

händelser såsom besitter anmälts mot myndigheten i enlighet med 3 kap. 5 § samt inom övrigt
vidta dem åtgärder likt registrering motiverar på grund av för att nå upphöjd patientsäkerhet.

Första stycket gäller inom tillämpliga delar även anmälningar i enlighet med 3 kap. 6 §.

Klagomål

10 §

Socialstyrelsen bör efter registrering testa klagomål mot hälso- och

sjukvården samt dess personal.

11 §

Socialstyrelsen bör utföra den analys likt behövs på grund av för att kunna

pröva klagomålet. Myndigheten får utreda samt testa omständigheter som
inte besitter åberopats inom anmälan.

12 §

Socialstyrelsen får avstå ifrån för att utreda en klagomål om

1. detta existerar tydlig för att klagomålet existerar obefogat, eller
2. klagomålet saknar direkt innebörd till patientsäkerheten samt detta saknas

skäl för att betänka åtalsanmälan i enlighet med 23 alternativt 29 §.

Socialstyrelsen bör ej utreda händelser såsom ligger mer än numeriskt värde tid tillbaka

i tiden, angående detta ej finns särskilda skäl.

13 §

Om en klagomål avser brister inom kontakten mellan ett patient samt häl-

so- samt sjukvårdspersonalen alternativt något annat liknande förhållande inom så-
dan aktivitet såsom avses inom 1 § lagen (1998:1656) angående patientnämndsverk-
samhet m.m., får Socialstyrelsen överlämna klagomålet mot berörd patient-
nämnd på grund av åtgärd. detta gäller dock endast ifall förutsättningarna inom 12 § till att
inte utreda klagomålet existerar uppfyllda.

14 §

Klagomål bör anmälas skriftligen. inom registrering bör anges

1. den vårdgivare alternativt hälso- samt sjukvårdspersonal såsom klagomålet rik-

tar sig mot,

2. den incident vilket klagomålet avser,
3. tidpunkten på grund av händelsen, samt
4. anmälarens namn samt adress.

15 §

Socialstyrelsen bör snarast överlämna registrering samt, inom förekommande

fall, dem handlingar likt bifogats registrering mot den vårdgivare alternativt hälso- och
sjukvårdspersonal likt klagomålet riktas mot alternativt är kapabel anses existera riktat mot.

Första stycket gäller ej angående Socialstyrelsen avgör ärende tillsammans stöd av

12 §.

16 §

Den likt klagomålet avser, patienten samt, ifall patienten ej egen har

kunnat anmäla saken, enstaka närstående mot honom alternativt hon, besitter riktig för att ta del

13

SFS 2010:659

av detta liksom äger tillförts ärende samt bör, innan ärende blir bestämt, ges möjlighet
att ta sektion från samt lämna synpunkter vid detta såsom besitter tillförts ärende.

Om klagomålet avser hälso- samt sjukvårdspersonal bör berörd vårdgivare

höras inom ärende, ifall detta ej existerar tydlig obehövligt.

Underrättelseskyldigheten gäller ej ifall Socialstyrelsen avgör ärendet

med stöd från 12 §.

Rätten för att ta sektion från information samt underrättelseskyldigheten gäller tillsammans med de

begränsningar likt följer från 10 kap. 3 § offentlighets- samt sekretesslagen
(2009:400).

17 §

Socialstyrelsen bör, då den översänder handlingar på grund av yttrande, ange

inom vilken tidsperiod yttrandet bör anlända in mot myndigheten.

Den liksom ges situation för att yttra sig bör upplysas ifall för att ärende förmå komma

att avgöras även ifall inget yttrande kommer in inom föreskriven tid.

Socialstyrelsens handläggning existerar skriftlig. ifall detta framstår såsom lämpligt

ur utredningssynpunkt, får myndigheten inhämta data muntligt inom ett
ärende. fakta vilket inhämtas muntligen samt likt existerar från innebörd för
utredningen bör dokumenteras.

18 §

Socialstyrelsen bör att fatta beslut eller bestämma något klagomål i enlighet med denna team genom beslut.

Socialstyrelsen får inom beslut uttala sig ifall om ett åtgärd alternativt under-

låtenhet från vårdgivare alternativt hälso- samt sjukvårdspersonal strider mot lag
eller ytterligare föreskrift alternativt existerar olämplig tillsammans med hänsyn mot patientsäkerheten. Ett
sådant beslut får ej saknas utan för att anmälaren samt den liksom klagomålet avser
har beretts situation för att yttra sig ovan en förslag mot beslut inom ärendet.

Socialstyrelsens beslut bör existera på papper eller digitalt samt innehålla dem skäl som

ligger mot bas på grund av beslutet. Beslutet bör sändas mot anmälaren, den som
klagomålet avser samt berörd vårdgivare.

Initiativärenden

19 §

Om Socialstyrelsen vid eget initiativ startar ett analys mot ett vård-

givare alternativt mot hälso- samt sjukvårdspersonal bör den vilket berörs från utred-
ningen ges tillfälle för att inkomma tillsammans med yttrande. Socialstyrelsen behöver
dock ej lyssna ett patient likt berörs från utredningen ifall detta ej finns skäl
för det.

Innan en ärende blir bestämt bör den vårdgivare alternativt hälso- samt sjukvårds-

personal vilket existerar objekt till analys ges situation för att yttra sig, angående detta ej är
uppenbart obehövligt. inom övrigt bör 12 § andra stycket, 17 § samt, inom tillämpliga
delar, 18 § gälla.

Gemensamma bestämmelser angående Socialstyrelsens befogenheter

20 §

Den vilket bedriver aktivitet såsom står beneath tillsyn i enlighet med detta kapi-

tel samt hälso- samt sjukvårdspersonalen existerar ansvarig för att vid Socialstyrelsens
begäran lämna ovan handlingar, prover samt annat ämne såsom rör verksam-
heten samt lämna dem upplysningar ifall verksamheten likt styrelsen behöver
för sin tillsyn.

14

SFS 2010:659

Socialstyrelsen får förelägga den såsom bedriver verksamheten alternativt hälso-

och sjukvårdspersonalen för att lämna vilket såsom begärs. inom föreläggandet får vite
sättas ut.

21 §

Socialstyrelsen, alternativt den likt styrelsen förordnar, äger riktig för att inspek-

tera aktivitet vilket står beneath tillsyn i enlighet med detta avsnitt samt hälso- och
sjukvårdspersonalens yrkesutövning. Den vilket utför inspektionen äger riktig att
få inträde mot lokaler alternativt andra utrymmen såsom används på grund av verksamheten,
dock ej hem. Den liksom utför inspektionen besitter korrekt för att temporärt omhän-
derta handlingar, prover samt annat ämne likt rör verksamheten. Den vars
verksamhet alternativt yrkesutövning inspekteras existerar ansvarig för att lämna den hjälp
som behövs nära inspektionen.

22 §

Vid sådan inspektion liksom avses inom 21 § besitter den såsom utför inspektionen

rätt för att från polismyndigheten ett fåtal den hjälp liksom behövs på grund av för att inspektionen ska
kunna genomföras.

Sådan hjälp får endast begäras om
1. detta vid bas från särskilda omständigheter är kapabel befaras för att åtgärden inte

kan utföras utan för att polisens särskilda befogenheter i enlighet med 10 § polislagen
(1984:387) behöver tillgripas, eller

2. detta annars finns synnerliga skäl.

Åtgärder mot vårdgivare m.fl.

23 §

Om Socialstyrelsen får kunskap angående för att någon äger brutit mot en

bestämmelse liksom gäller aktivitet vilket står beneath Socialstyrelsens tillsyn,
ska myndigheten vidta åtgärder således för att bestämmelsen följs samt, angående det
behövs, utföra registrering mot åtal. Detsamma gäller angående någon liksom ej tillhör
hälso- samt sjukvårdspersonalen äger brutit mot någon från bestämmelserna i
5 kap. 1 § 1–7.

24 §

Om Socialstyrelsen finner för att enstaka vårdgivare, alternativt avdelning såsom avses i

7 §, ej fullgör sina ansvar i enlighet med 3 kap. samt ifall detta finns skäl att
befara för att underlåtenheten medför fara till patientsäkerheten alternativt säkerheten
för andra, bör styrelsen förelägga vårdgivaren alternativt enheten för att fullgöra sina
skyldigheter ifall detta ej existerar tydlig obehövligt. inom föreläggandet får vite
sättas ut. Detta gäller även aktivitet såsom avses inom 2 § ifall verksamheten
medför fara till patientsäkerheten.

25 §

Ett föreläggande i enlighet med 24 § bör innehålla information om

1. dem åtgärder liksom Socialstyrelsen anser nödvändiga till för att dem påtalade

missförhållandena bör behärska avhjälpas, samt

2. då åtgärderna senast bör artikel utförda.

26 §

Om en föreläggande i enlighet med 24 § ej följs samt angående missförhållandena

utgör ett fara till patientsäkerheten alternativt annars existerar från allvarligt stöt, får
Socialstyrelsen helt alternativt delvis förbjuda verksamheten.

15

SFS 2010:659

27 §

Om detta existerar påtaglig fara till patienters liv, välmående alternativt personliga säker-

het inom övrigt, får Socialstyrelsen utan föregående föreläggande helt alternativt delvis
förbjuda verksamheten.

28 §

Om detta finns sannolika skäl på grund av för att verksamheten helt alternativt delvis

kommer för att förbjudas i enlighet med 26 alternativt 27 § samt en sådant beslut ej förmå av-
vaktas, får Socialstyrelsen tills vidare helt alternativt delvis förbjuda verk-
samheten.

Ett sådant beslut gäller inom högst sex månader. angående detta finns synnerliga skäl

får beslutets giltighetstid förlängas ett gång tillsammans med ytterligare sex månader.

Åtgärder mot hälso- samt sjukvårdspersonal

29 §

Om Socialstyrelsen får kunskap angående för att hälso- samt sjukvårdsper-

sonal ej fullgör sina ansvar i enlighet med bestämmelserna inom denna team eller
någon ytterligare föreskrift likt gäller på grund av hälso- samt sjukvårdsverksamhet, ska
Socialstyrelsen vidta åtgärder på grund av för att skyldigheterna bör fullgöras.

Om hälso- samt sjukvårdspersonal existerar skäligen misstänkt på grund av för att inom yrkes-

utövningen äga begått en förbrytelse på grund av vilket fängelse existerar föreskrivet, bör Social-
styrelsen, angående ej annat följer från 9 kap. 17 §, utföra registrering mot åtal.

Särskilda regler gäller till åtal till förbrytelse i enlighet med 8 kap. 3 § andra stycket

lagen (2006:351) angående genetisk integritet m.m.

Åtgärder mot legitimerad hälso- samt sjukvårdspersonal

30 §

Om Socialstyrelsen anser för att detta finns skäl till beslut ifall prövotid,

återkallelse från legitimation, återkallelse från ytterligare behörighet för att utöva yrke
inom hälso- samt sjukvården alternativt begränsning från förskrivningsrätt enligt
8 kap., bör styrelsen anmäla detta mot Hälso- samt sjukvårdens ansvarsnämnd.

8 kap. Prövotid samt återkallelse från legitimation m.m.

Prövotid

1 §

En prövotid vid tre kalenderår bör beslutas till den likt äger legitimation för att utö-

va arbete inom hälso- samt sjukvården, angående den legitimerade

1. besitter varit oskicklig nära utövningen från sitt arbete samt oskickligheten kan

befaras erhålla innebörd på grund av patientsäkerheten,

2. inom alternativt inom samband tillsammans med yrkesutövningen äger gjort sig ansvarig mot brott

som existerar ägnat för att påverka förtroendet på grund av honom alternativt henne,

3. uppsåtligen alternativt från oaktsamhet besitter brutit mot någon föreskrift likt är

av central innebörd på grund av patientsäkerheten, eller

4. vid bas från andra omständigheter är kapabel befaras existera olämplig för att utöva

yrket.

Prövotid bör även beslutas angående detta förmå befaras för att ett legitimerad yrkes-

utövare vid bas från sjukdom alternativt någon liknande omständighet ej kom-
mer för att behärska utöva sitt arbete tillfredsställande.

Om detta finns särskilda skäl får beslut ifall prövotid underlåtas.

16

SFS 2010:659

2 §

I beslut angående prövotid bör detta fastställas ett program likt den legitimerade

ska följa, angående enstaka sådan prövotidsplan bedöms behärska äga innebörd till att
komma mot rätta tillsammans dem missförhållanden såsom lagts mot bas på grund av beslutet
om prövotid. Förslag mot prövotidsplan upprättas från Socialstyrelsen, om
möjligt inom samråd tillsammans med den legitimerade.

Regeringen alternativt den myndighet vilket regeringen bestämmer får meddela

föreskrifter ifall vilka åtgärder alternativt villkor liksom får ingå inom ett sådan plan.

Återkallelse från legitimation

3 §

Legitimation för att utöva en arbete inom hälso- samt sjukvården bör åter-

kallas angående den legitimerade

1. äger varit grovt oskicklig nära utövningen från sitt yrke,
2. inom alternativt utanför yrkesutövningen besitter gjort sig ansvarig mot en allvarligt

brott liksom existerar ägnat för att påverka förtroendet till honom alternativt hon, alternativt

3. vid annat sätt äger demonstrerat sig tydlig olämplig för att utöva yrket.
Om detta finns särskilda skäl inom fall liksom avses inom inledande stycket 2 får åter-

kallelse underlåtas.

4 §

Legitimationen bör även återkallas ifall den legitimerade

1. vid bas från sjukdom alternativt någon liknande omständighet ej förmå utöva

yrket tillfredsställande,

2. äger meddelats prövotid i enlighet med 1 § inledande stycket samt beneath prövotiden på

nytt demonstrerat sig olämplig för att utöva sitt yrke,

3. äger meddelats prövotid tillsammans med ett prövotidsplan samt underlåtit för att följa

planen, eller

4. begär för att legitimationen bör återkallas samt detta ej finns hinder mot

återkallelse ifrån allmän synpunkt.

Om detta finns särskilda skäl inom fall vilket avses inom inledande stycket 2 alternativt 3 får

återkallelse underlåtas. angående återkallelse underlåts får prövotid beslutas ytter-
ligare enstaka gång.

5 §

Legitimationen bör återkallas ifall ett individ, liksom fått sin legitimation i

Sverige vid bas från auktorisation inom ett ytterligare stat inom Europeiska ekono-
miska samarbetsområdet (EES) alternativt inom Schweiz, äger tappat bort eller missat sin auktorisa-
tion.

6 §

Om detta finns sannolika skäl på grund av återkallelse inom en ärende i enlighet med 3 § första

stycket alternativt 4 § inledande stycket 2 alternativt 3, bör legitimationen återkallas fram
till dess frågan ifall återkallelse besitter prövats slutligt. Detta gäller dock endast
om detta behövs till för att trygga patientsäkerheten alternativt detta annars existerar nödvändigt
från allmän synpunkt.

Ett beslut i enlighet med inledande stycket gäller inom högst sex månader. ifall detta finns

särskilda skäl får beslutets giltighetstid förlängas enstaka gång tillsammans ytterligare
högst sex månader.

7 §

Om detta finns grundad anledning för att anta för att legitimationen bör åter-

kallas i enlighet med 4 § inledande stycket 1, får den legitimerade yrkesutövaren före-
läggas för att låta sig undersökas från den medicinsk expert likt Hälso- samt sjukvårdens an-
svarsnämnd anvisar.

17

SFS 2010:659

Om en föreläggande angående läkarundersökning äger beslutats bör legitima-

tionen återkallas fram mot dess frågan angående återkallelse äger prövats slutligt.
Detta gäller dock endast ifall detta behövs på grund av för att trygga patientsäkerheten eller
det annars existerar nödvändigt ifrån allmän synpunkt.

Har den legitimerade yrkesutövaren ej följt en föreläggande ifall läkar-

undersökning inom en tid ifrån detta för att denne alternativt denna fick sektion från föreläggandet,
får legitimationen återkallas.

Återkallelse från ytterligare behörighet

8 §

Annan behörighet för att utöva en arbete inom hälso- samt sjukvården än le-

gitimation vilket meddelats i enlighet med 4 kap., bör återkallas angående den såsom fått behö-
righeten

1. äger varit oskicklig nära utövningen från sitt yrke,
2. inom alternativt utanför yrkesutövningen besitter gjort sig ansvarig mot en allvarligt

brott likt existerar ägnat för att påverka förtroendet på grund av honom alternativt hon, eller

3. vid annat sätt besitter demonstrerat sig olämplig för att utöva yrket.
Återkallelse bör även ske ifall den likt fått behörigheten ej kunna utöva

yrket tillfredsställande vid bas från sjukdom alternativt någon liknande om-
ständighet.

9 §

Om detta finns grundad anledning för att anta för att behörigheten bör återkallas

enligt 8 §, bör behörigheten återkallas fram mot dess frågan angående återkallelse
har prövats slutligt. Detta gäller dock endast angående detta behövs till för att trygga
patientsäkerheten alternativt detta annars existerar nödvändigt ifrån allmän synpunkt.

Begränsning från förskrivningsrätt

10 §

Om enstaka medicinsk expert alternativt person som behandlar tänder missbrukar sin behörighet för att förskriva

narkotiska medicin, andra särskilda medicin, alkoholhaltiga läkemedel
eller mekanisk sprit, bör denna behörighet dras in alternativt begränsas. Behörighe-
ten bör även dras in alternativt begränsas ifall läkaren alternativt tandläkaren egen begär
det.

11 §

Om detta finns sannolika skäl på grund av anklagelse angående sådant missbruk från för-

skrivningsrätt liksom avses inom 10 § bör behörigheten dras in alternativt begränsas fram
till dess frågan angående indragningen alternativt begränsningen från behörigheten har
prövats slutligt. Detta gäller dock endast angående detta behövs till för att trygga
patientsäkerheten alternativt detta annars existerar nödvändigt ifrån allmän synpunkt.

Ett beslut i enlighet med inledande stycket gäller inom högst sex månader. angående detta finns

särskilda skäl får beslutets giltighet förlängas ett gång tillsammans med ytterligare högst
sex månader.

Ny legitimation m.m.

12 §

Har i enlighet med denna team ett legitimation återkallats alternativt ett behörighet att

förskriva narkotiska medicin, andra särskilda medicin, alkoholhaltiga
läkemedel alternativt specialiserad sprit dragits in alternativt begränsats, bör ett fräsch legitima-
tion respektive behörighet meddelas efter begäran, ifall kraven inom 4 kap. är
uppfyllda.

18

SFS 2010:659

Behörig myndighet

13 § Hälso- samt sjukvårdens ansvarsnämnd prövar ämnen i enlighet med detta
kapitel.

9 kap. Hälso- samt sjukvårdens ansvarsnämnd

Sammansättning samt beslutförhet m.m.

1 §

På registrering från Socialstyrelsen prövar Hälso- samt sjukvårdens ansvars-

nämnd ämnen likt avses inom 8 kap. 1–11 §§.

På begäran från den yrkesutövare saken gäller prövar ansvarsnämnden frå-

gor liksom avses inom 8 kap. 1 §, 4 § inledande stycket 4 samt 10 samt 12 §§.

Bestämmelser ifall korrekt till Riksdagens ombudsmän samt till Justitiekanslern

att utföra registrering inom sådana ärenden likt avses inom inledande stycket finns inom 6 § tredje
stycket lagen (1986:765) tillsammans med instruktion på grund av Riksdagens ombudsmän samt i
6 § inledande stycket lagen (1975:1339) angående justitiekanslerns tillsyn.

2 §

Ansvarsnämnden består från ett ordförande samt åtta andra ledamöter. De

utses från regeringen på grund av tre kalenderår. mötesledare bör äga varit ordinarie domare.
Övriga ledamöter bör äga speciell förståelse inom hälso- samt sjukvård.

För mötesledare bör till identisk tidsperiod utses enstaka alternativt flera ställföreträdare. En

sådan ställföreträdare bör artikel alternativt äga varit ordinarie domare. till varje
annan ledamot bör detta finnas en tillräckligt antal ersättare vilket bör utses för
samma tidsperiod vilket ledamoten.

3 §

Ansvarsnämnden existerar beslutför tillsammans mötesledare samt minimalt sex andra

ledamöter. mot församling tillsammans med kommitté bör samtliga ledamöter kallas.
Om ett ledamot anmäler förhinder, bör enstaka ersättare kallas.

4 §

Ordföranden får isolerad fatta beslut

1. vilket ej innefattar slutligt kritisk inom sak, dock ej beslut angående före-

läggande för att genomgå läkarundersökning i enlighet med 8 kap. 7 § inledande stycket eller
om något som är kortvarigt eller inte permanent återkallelse från legitimation alternativt behörighet i enlighet med 8 kap. 6 §,
7 § andra stycket, 9 § alternativt 11 §,

2. ifall återkallelse vid personlig begäran från legitimation alternativt behörighet inom fall

när detta ej finns hinder mot återkallelse, eller

3. ifall återkallelse från legitimation i enlighet med 8 kap. 7 § tredjeplats stycket då den

legitimerade ej följt föreläggande ifall läkarundersökning.

Ärenden likt äger avgjorts i enlighet med inledande stycket bör anmälas nära nästa sam-

manträde tillsammans nämnden.

5 §

I fråga ifall jäv mot den vilket handlägger ärenden inom ansvarsnämnden ska

bestämmelserna inom 4 kap. rättegångsbalken angående jäv mot domare tillämpas.

6 §

I fråga angående val inom ansvarsnämnden bör bestämmelserna inom 29 kap.

rättegångsbalken angående val inom domstol tillsammans med endast lagfarna ledamöter
tillämpas. mötesledare säger sin fras först.

19

SFS 2010:659

Handläggningen inom ansvarsnämnden

7 §

En registrering mot ansvarsnämnden bör göras skriftligen samt innehålla

uppgifter angående

1. vem registrering avser samt information ifall dennes arbete, plats samt arbets-

plats,

2. vilket vilket yrkas inom ärende, och
3. dem omständigheter såsom åberopas mot stöd på grund av anmälan.
Anmälaren bör även ge in den analys såsom företagits inom ärende.
Om enstaka part företräds från ombud bör fullmakt ges in.

8 §

En begäran mot ansvarsnämnden bör göras skriftligen samt existera egen-

händigt undertecknad samt innehålla fakta ifall

1. sökandens namn, personnummer samt postadress,
2. vad såsom yrkas inom ärende, och
3. dem omständigheter vilket åberopas mot stöd på grund av ansökan.
Om enstaka part företräds från ombud bör fullmakt ges in.

9 §

Är ett registrering alternativt begäran därför ofullständig för att den ej förmå läggas till

grund till enstaka prövning inom sak, bör ansvarsnämnden förelägga anmälaren eller
sökanden för att inom ett viss tidsperiod komma in tillsammans kompletterande information. inom fö-
reläggandet bör detta framgå för att ärende annars ej tas upp mot prövning.

10 §

Förfarandet existerar på papper eller digitalt. Muntlig förhandling får dock förekomma,

när detta är kapabel antas existera mot fördel till utredningen.

11 §

Anmälan samt, inom förekommande fall, bifogade handlingar bör snarast

överlämnas mot den liksom registrering avser. Mottagaren bör föreläggas för att svara
inom ett viss tid.

Överlämnande samt föreläggande i enlighet med inledande stycket behövs ej ifall det

är tydlig för att registrering ej kunna bifallas alternativt för att underrättelsen existerar onödig.

12 §

Den liksom äger förelagts för att svara bör utföra detta skriftligen, ifall inte

ansvarsnämnden bestämmer för att svaret får lämnas nära enstaka muntlig förhand-
ling.

Av svaret bör detta framgå angående den svarande godtar alternativt motsätter sig vad

anmälaren yrkar inom ärende. angående svaranden motsätter sig yrkandet bör han
eller denna ange skälen på grund av sin inställning samt dem omständigheter såsom åberopas
samt, inom förekommande fall, ge in dem handlingar vilket åberopas inom ärende.

13 §

Om enstaka fråga kräver speciell sakkunskap, får ansvarsnämnden in-

hämta yttrande ifrån myndigheter samt andra tillsammans med sådan speciell sakkunskap.

I fråga angående sakkunniga gäller 40 kap. 2–7 samt 12 §§ rättegångsbalken i

tillämpliga delar.

De såsom existerar skyldiga för att lämna yttrande besitter korrekt mot kompensation på grund av sitt ut-

låtande endast angående detta existerar särskilt föreskrivet.

Andra sakkunniga äger riktig mot belöning från allmänna medel till sitt upp-

drag. kommitté får bevilja förskott vid sådan ersättning.

20

SFS 2010:659

14 §

Om ansvarsnämnden finner för att en vittne alternativt ett sakkunnig behöver

höras beneath ed alternativt ett part höras beneath sanningsförsäkran alternativt för att någon
behöver föreläggas för att tillhandahålla ett skriftlig papper alternativt en föremål
som bevis, bör kommitté begära detta hos den domstol på första nivån inom vars område
den individ vistas likt bör höras alternativt vid annat sätt berörs från åtgärden.

Om detta ej finns laga hinder mot detta bör rätten hålla förhör alternativt meddela

föreläggande. inom fråga ifall sådana åtgärder bör inom tillämpliga delar gälla vad
som ordineras angående bevisupptagning inom rättegång utom huvudförhandling.

15 §

Till enstaka muntlig förhandling bör parterna kallas. ett enskild part får

föreläggas för att inställa sig personligen. inom föreläggandet bör detta framgå för att det
inte hindrar ärendets vidare handläggning angående denne alternativt denna uteblir.

En enskild part, likt äger inställt sig mot enstaka muntlig förhandling, får av

ansvarsnämnden beviljas skälig belöning från allmänna medel till kostnader
för utflykt samt uppehälle. kommitté får bevilja förskott vid ersättningen.

Regeringen meddelar närmare föreskrifter ifall kompensation samt förskott.

16 §

Bestämmelserna inom 20 samt 21 §§ förvaltningslagen (1986:223) bör till-

lämpas även vid beslut i enlighet med 8 kap. 6 § inledande stycket, 7 § inledande samt andra
styckena, 9 § samt 11 § inledande stycket.

Anmälan mot åtal

17 § Finner ansvarsnämnden inom en ärende för att detta finns förutsättningar för
anmälan mot åtal i enlighet med 7 kap. 29 § andra stycket, bör kommitté utföra ett sådan
anmälan, ifall ej Socialstyrelsen redan besitter anmält saken mot åtal.

10 kap. Straffbestämmelser samt överklagande m.m.

Straffbestämmelser

1 §

Den liksom uppsåtligen alternativt från oaktsamhet påbörjar ett aktivitet som

omfattas från Socialstyrelsens tillsyn alternativt ändrar bostadsort alternativt viktigt ändrar en
sådan aktivitet utan för att äga gjort föreskriven registrering mot Socialstyrelsen
enligt 2 kap. 1 alternativt 2 § döms mot böter.

2 §

Den vilket uppsåtligen alternativt från oaktsamhet fortsätter för att bedriva ett verk-

samhet inom strid tillsammans förbud i enlighet med 7 kap. 26, 27 alternativt 28 § döms mot böter eller
fängelse inom högst sex månader.

3 §

En doktor vars legitimation äger återkallats alternativt vars behörighet annars

har upphört alternativt begränsats samt likt obehörigen samt mot kompensation utövar
läkaryrket, döms mot böter alternativt fängelse inom högst sex månader.

4 §

Den likt obehörigen samt mot belöning utövar tandläkaryrket döms

till böter alternativt fängelse inom högst sex månader.

Som obehörig utövning från tandläkaryrket anses ej den yrkesverksamhet

som utövas från den liksom äger legitimation såsom tandhygienist alternativt likt har
föreskriven kompetens såsom tandhygienist alternativt tandsköterska.

21

SFS 2010:659

5 §

Den likt bryter mot någon från bestämmelserna inom 4 kap. 3, 5 alternativt 6 §

döms mot böter.

6 §

Till böter alternativt fängelse inom högst en kalenderår döms den som

1. bryter mot någon från bestämmelserna inom 5 kap. 1 § 1–7, eller
2. beneath utövning från aktivitet likt sägs inom 5 kap. 1 § uppsåtligen alternativt av

oaktsamhet

a) tillfogar den undersökte alternativt behandlade ett skada såsom ej existerar ringa,

eller

b) framkallar fara till ett sådan skada.
Första stycket 2 gäller oavsett angående skadan alternativt faran orsakats från olämplig

behandling alternativt genom avbrott inom alternativt dröjsmål tillsammans läkarvård.

Den omständigheten för att gärningsmannen vid bas från bristande inom utbildning

och kunskap ej kunnat inse sjukdomens natur alternativt förutse skadan eller
faran befriar honom alternativt hon ej ifrån ansvar.

Om gärningen existerar belagd tillsammans straff i enlighet med 3 alternativt 4 § bör inom stället dömas till

ansvar i enlighet med dessa bestämmelser.

7 §

Till ansvar i enlighet med någon från bestämmelserna inom 3–6 §§ bör ej dömas,

om gärningen existerar belagd tillsammans med strängare straff inom ytterligare lag.

Vitesföreläggande m.m.

8 §

Har någon gjort sig ansvarig mot förbrytelse liksom anges inom 6 §, får Social-

styrelsen informera förbud på grund av honom alternativt hon för att beneath viss tidsperiod alternativt för
alltid utöva aktivitet såsom avses inom 5 kap. 1 §. Förbudet får förenas med
vite.

Den såsom överträtt en sådant vitesförbud får ej dömas mot straff på grund av gär-

ning vilket omfattas från vitesförbudet.

Överklagande från Hälso- samt sjukvårdens ansvarsnämnds beslut

9 §

Hälso- samt sjukvårdens ansvarsnämnds beslut i enlighet med denna team får

överklagas hos allmän förvaltningsdomstol.

Prövningstillstånd behövs nära överklagande mot kammarrätten.

10 §

Beslut från ansvarsnämnden såsom ej innebär för att en ärende blir bestämt, får

överklagas endast inom samband tillsammans med överklagande från detta slutliga beslutet i
ärendet.

Ett beslut vilket ej existerar slutligt får dock överklagas särskilt då nämnden
1. ogillat enstaka invändning ifall jäv mot ett ledamot från kommitté alternativt enstaka in-

vändning angående för att detta finns hinder mot prövningen,

2. avvisat en ombud alternativt en biträde,
3. förordnat ifall saken inom avvaktan vid för att ärende avgörs,
4. förelagt någon för att genomgå läkarundersökning i enlighet med 8 kap. 7 § första

stycket, eller

5. förordnat angående belöning till för att någon medverkat inom ärendet.

11 §

Ansvarsnämndens slutliga beslut får endast överklagas av

1. Socialstyrelsen på grund av för att tillvarata allmänna intressen, och

22

SFS 2010:659

2. den yrkesutövare likt beslutet riktar sig mot.
Bestämmelser ifall korrekt på grund av Riksdagens ombudsmän samt till Justitiekanslern

att bestrida beslut angående prövotid alternativt inom behörighetsfråga finns inom 7 § lagen
(1986:765) tillsammans med instruktion på grund av Riksdagens ombudsmän samt inom 7 § lagen
(1975:1339) angående justitiekanslerns tillsyn.

12 §

Beslut inom problem att diskutera vilket avses inom 8 kap. gäller omedelbart, angående ej annat

anges inom beslutet.

Överklagande från Socialstyrelsens beslut m.m.

13 §

Socialstyrelsens beslut får överklagas hos allmän förvaltningsdom-

stol, angående beslutet gäller

1. behörighet, riktig för att nyttja enstaka skyddad yrkestitel alternativt legitimation

enligt 4 kap.,

2. föreläggande i enlighet med 7 kap. 20 § andra stycket för att lämna upplysningar,

handlingar alternativt annat material,

3. föreläggande i enlighet med 7 kap. 24 § för att vidta rättelse,
4. förbud i enlighet med 7 kap. 26, 27 alternativt 28 § för att driva aktivitet, eller
5. förbud för att utöva aktivitet i enlighet med 8 § inledande stycket.
Andra beslut från Socialstyrelsen i enlighet med denna team får ej överklagas.
Prövningstillstånd behövs nära överklagande mot kammarrätten.

14 §

Beslut liksom Socialstyrelsen meddelar i enlighet med denna team gäller omedel-

bart, ifall ej annat anges inom beslutet.

Handläggning inom allmän förvaltningsdomstol m.m.

15 §

Om ej något annat föreskrivits, existerar Socialstyrelsen motpart mot den

yrkesutövare likt överklagat ansvarsnämndens alternativt enstaka domstols slutliga
beslut i enlighet med denna team. Bestämmelsen inom 7 a § förvaltningsprocesslagen
(1971:291) ifall förvaltningsmyndighets partsställning gäller ej inom fråga om
mål var ansvarsnämnden fattat beslut i enlighet med denna lag.

16 §

Har verkställigheten från en beslut ifall prövotid upphävts alternativt inhibe-

rats mot resultat från beslut från domstol efter överklagande, dock beslutas därefter
ändå prövotid, bör endast den tidsperiod beneath vilken prövotid pågått räknas in i
prövotiden.

17 §

Beslut likt allmän förvaltningsdomstol meddelar i enlighet med denna lag

gäller omedelbart, angående ej annat anges inom beslutet.

1. Denna team träder inom kraft den 1 januari 2011, då lagen (1998:531) om

yrkesverksamhet vid hälso- samt sjukvårdens zon bör upphöra för att gälla.

2. Den liksom fått tandläkarexamen i enlighet med dem bestämmelser liksom gällde före

den 1 juli 1994 bör fullgöra praktisk tjänstgöring i enlighet med bestämmelser som
gällde nära denna tidpunkt på grund av för att ett fåtal legitimation liksom tandläkare.

3. till ärenden ifall prövotid, återkallelse från legitimation samt ytterligare behö-

righet alternativt begränsning från förskrivningsrätt såsom anhängiggjorts hos Hälso-

23

SFS 2010:659

och sjukvårdens ansvarsnämnd före den 1 januari 2011 gäller fortfarande
bestämmelserna inom den upphävda lagen.

4. ifall prövotid besitter beslutats tillsammans med stöd från den upphävda lagen gäller fort-

farande 5 kap. 7 § inledande stycket 4 den lagen.

5. Hälso- samt sjukvårdens ansvarsnämnd bör mot Socialstyrelsen överläm-

na handlingarna inom ärenden angående disciplinpåföljd likt äger inletts hos nämnden
före den 1 januari 2011 samt likt ännu ej äger avgjorts. nära Socialstyrelsens
handläggning från dessa ärenden gäller 7 kap. 10–18 §§ den nya lagen.

6. Den upphävda lagen bör ännu tillämpas nära prövning från fråga om

disciplinpåföljd inom domstol efter överklagande alternativt hos Hälso- samt sjukvår-
dens ansvarsnämnd efter återförvisning ifrån domstol.

På regeringens vägnar

FREDRIK REINFELDT

GÖRAN HÄGGLUND
(Socialdepartementet)

Thomson Reuters Professional AB, tel. 08-587 671 00

Edita Västra Aros, Västerås 2010