Hur länge stannar concerta i kroppen

• Spara denna kunskap, ni förmå behöva läsa den igen.

• Om ni besitter ytterligare frågor vänd dig mot läkare alternativt apotekspersonal.

• Detta läkemedel äger ordinerats enbart åt dig/ditt små människor. Ge detta ej mot andra. detta förmå skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken såsom liknar dina/ditt barns.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna upplysning. titta segment 4.

Namnet på detta här läkemedlet är Concerta. detta innehåller den aktiva substansen ”metylfenidathydroklorid”. inom den här bipacksedeln kommer även benämningen ”metylfenidat” för att användas.

I denna bipacksedel finner ni upplysning om:
1. vad Concerta är samt vilket detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni alternativt ditt unge tar Concerta
3. Hur ni tar Concerta
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Concerta bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Vad används detta för

Concerta används för för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders).

• Det används hos små människor från 6 års ålder samt hos vuxna.

• Det används enbart efter för att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder besitter prövats, såsom samtalsterapi samt beteendeterapi.

Concerta används ej för behandling från ADHD hos ungar såsom är yngre än 6 år.

Hur detta fungerar

Concerta förbättrar aktiviteten inom vissa områden inom hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet förmå bidra mot för att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga samt för att minska impulsivt beteende.

Läkemedlet ges liksom ett sektion inom en behandlingsprogram, liksom vanligtvis består av:

• Psykologisk terapi

• Utbildning

• Social terapi

Det förskrivs endast från läkare vilket besitter upplevelse från beteendeproblem hos små människor, ungdomar alternativt vuxna. angående ni är myndig samt ej äger behandlats tidigare så kommer enstaka expert för att genomföra tester för för att säkerställa för att ni äger haft ADHD sedan barndomen. Trots för att detta ej finns något botemedel mot ADHD, är kapabel tillståndet hanteras genom för att använda sig från behandlingsprogram.

Om ADHD

Barn samt ungdomar tillsammans ADHD är kapabel uppleva svårigheter:

• att sitta still

• att koncentrera sig

Det är ej deras fel för att dem ej kunna göra dessa saker.

Många unge samt ungdomar kämpar för för att klara dessa saker. Dock kunna ADHD orsaka bekymmer inom detta vardagliga existensen. små människor samt ungdomar tillsammans ADHD är kapabel äga svårigheter tillsammans med inlärning samt för att göra läxor. dem äger svårt för att uppföra sig väl hemma, inom skolan alternativt på andra ställen.

Vuxna tillsammans ADHD äger ofta svårigheter för att koncentrera sig. dem känner sig ofta rastlösa, otåliga samt ouppmärksamma. dem är kapabel äga svårt för att strukturera sitt privatliv samt arbetsliv.

Alla patienter tillsammans med ADHD behöver ej behandlas tillsammans läkemedel.

ADHD påverkar ej intelligensen.

Metylfenidathydroklorid såsom finns inom Concerta kunna också artikel godkänd för för att behandla andra sjukdomar liksom ej nämns inom denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal ifall ni besitter ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Ta ej Concerta angående ni alternativt ditt barn

• är allergisk mot metylfenidat alternativt något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom del 6)

• har bekymmer tillsammans med sköldkörteln

• har förhöjt tryck inom ögat (glaukom)

• har enstaka tumör inom binjuren (feokromocytom)

• har ett ätstörning såsom gör för att ni ej känner dig hungrig alternativt ej önskar äta, såsom ”anorexia nervosa”

• har många högt blodtryck alternativt äger förträngningar inom blodkärlen, vilket är kapabel orsaka smärta inom ben samt armar

• har alternativt besitter haft hjärtproblem, såsom hjärtinfarkt, oregelbunden hjärtrytm, smärta alternativt obehagskänsla inom bröstet, hjärtsvikt, hjärtsjukdom alternativt äger en medfött hjärtproblem

• har haft bekymmer tillsammans med blodkärlen inom hjärnan, såsom stroke, utvidgade alternativt försvagade blodkärl inom hjärnan (aneurysm), förträngningar alternativt blockerade blodkärl, alternativt inflammation från blodkärlen (vaskulit)

• för närvarande tar en läkemedel mot nedstämdhet, alternativt äger gjort så beneath dem senaste 14 dagarna (känt likt monoaminooxidashämmare – MAO-hämmare). titta avsnittet ”Andra läkemedel samt Concerta”

• har psykiska bekymmer såsom:

  • psykopatiska alternativt borderline personlighetsstörning

  • psykotiska symtom alternativt schizofreni

  • tecken på svåra psykiska bekymmer såsom:

    • självmordstankar

    • svår nedstämdhet, där ni känner dig många sorgsen, värdelös alternativt besitter hopplöshetskänslor

    • mani, där ni känner dig ovanligt upprymd, överaktiv samt ohämmad

Ta ej Concerta angående något från ovanstående gäller dig alternativt ditt ungar. angående ni känner dig osäker, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal innan ni alternativt ditt unge tar Concerta. Detta på bas från för att metylfenidat kunna förvärra dessa problem.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med läkare innan ni alternativt ditt små människor tar Concerta ifall ni alternativt ditt barn:

• har lever- alternativt njurproblem

• har sväljsvårigheter alternativt bekymmer tillsammans för att svälja bota tabletter

• har enstaka förträngning alternativt en hinder inom magtarmkanalen alternativt matstrupen

• har haft kramper (krampanfall, epilepsi) alternativt onormala fynd nära mätning från hjärnaktiviteten (EEG)

• någonsin besitter missbrukat alternativt varit beroende från alkohol, receptbelagda läkemedel alternativt ”partydroger”

• är kvinna samt äger börjat få menstruationer (se avsnittet ”Graviditet samt amning” nedan)

• har svårkontrollerade upprepade ryckningar inom någon kroppsdel alternativt upprepar ljud samt mening (tics)

• har högt blodtryck

• har en hjärtproblem liksom ej nämns inom ovanstående segment ”Ta ej Concerta angående ni alternativt ditt barn”

• har en mentalt bekymmer vilket ej nämns inom ovanstående segment ”Ta ej Concerta angående ni alternativt ditt barn”. andra psykiska bekymmer är kapabel vara:

  • humörsvängningar (från för att artikel manisk mot för att bli deprimerad, så kallad ”bipolär sjukdom”)

  • känner sig aggressiv alternativt fientlig

  • ser, hör alternativt känner saker likt ej finns (hallucinationer)

  • tror på saker såsom ej är sanna (vanföreställningar)

  • känner sig ovanligt misstänksam (paranoid)

  • känner sig agiterad, ångestladdad alternativt spänd

  • känner sig deprimerad alternativt äger orimliga skuldkänslor

Tala angående för läkare alternativt apotekspersonal, innan ni alternativt ditt unge påbörjar behandlingen, ifall något från ovanstående gäller dig alternativt ditt unge. Detta på bas från för att metylfenidat är kapabel förvärra dessa bekymmer. Läkaren kommer för att vilja granska hur läkemedlet påverkar dig alternativt ditt barn.

Under behandlingen är kapabel detta hända för att pojkar samt ungdomar oväntat får långvariga erektioner. detta är kapabel existera en smärtsamt tillstånd likt är kapabel inträffa när liksom helst. detta är viktigt för att ni omedelbart kontaktar läkaren ifall enstaka erektion varar inom mer än 2 timmar, särskilt ifall den är smärtsam.

Kontroller liksom läkaren kommer för att göra innan behandling tillsammans Concerta påbörjas

Dessa kontroller är för för att avgöra ifall Concerta är rätt läkemedel för dig alternativt ditt ungar. Din läkare kommer för att prata tillsammans med dig ifall följande:

• om ni alternativt ditt små människor tar andra läkemedel

• om detta förekommit några plötsliga ouppklarade dödsfall inom familjen

• om detta finns något annat medicinskt tillstånd (såsom hjärtproblem) hos dig alternativt andra personer inom din släkt

• hur ni alternativt ditt unge känner er, t.ex. angående ni är upprymd alternativt nedstämd, besitter konstiga idéer alternativt ifall ni alternativt ditt ungar tidigare besitter haft några sådana känslor.

• om detta inom familjen förekommit ”tics” (svårkontrollerade upprepade ryckningar inom någon kroppsdel alternativt upprepning från ljud samt ord).

• om ni alternativt ditt unge alternativt någon ytterligare familjemedlem besitter alternativt äger haft något bekymmer relaterat mot mental hälsa alternativt beteendestörning. Läkaren kommer för att diskutera ifall ni alternativt ditt unge löper fara för att drabbas från humörsvängningar (från för att artikel manisk mot för att bli deprimerad, så kallad ”bipolär sjukdom”). Din alternativt ditt barns tidigare psykiska hälsa kommer för att kontrolleras. detta kommer också för att kontrolleras angående detta inom din släkt förekommit självmord, bipolär sjukdom alternativt nedstämdhet.

Det är viktigt för att ni lämnar så många kunskap ni kunna. detta kommer för att hjälpa läkaren för att avgöra angående Concerta är rätt läkemedel för dig alternativt ditt små människor. Läkaren förmå komma för att besluta för att detta behövs fler medicinska undersökningar innan ni alternativt ditt små människor förmå börja ta detta läkemedel. ifall ni är myndig samt ej tidigare behandlats tillsammans med Concerta förmå läkaren hänvisa dig mot enstaka hjärtspecialist.

Andra läkemedel samt Concerta

Tala angående för läkare ifall ni alternativt ditt ungar tar, nyligen besitter tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel.

Ta ej Concerta ifall ni alternativt ditt barn:

• tar en läkemedel liksom kallas ”monoaminoxidashämmare” (MAO-hämmare) mot nedstämdhet, alternativt äger tagit enstaka MAO-hämmare beneath dem senaste 14 dagarna. för att ta MAO-hämmare tillsammans tillsammans med metylfenidat är kapabel leda mot plötsligt ökat blodtryck (se ”Ta ej Concerta”).

Tala ifall för läkare alternativt apotekspersonal angående ni alternativt ditt ungar tar något från följande läkemedel för nedstämdhet alternativt ångest:

• tricykliska antidepressiva läkemedel

• selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)

• serotonin- samt noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI).

Om man tar metylfenidat tillsammans dessa typer från läkemedel förmå detta leda till inom enstaka livshotande ökning från serotonin inom hjärnan (serotonergt syndrom), vilket kunna leda mot enstaka känsla från förvirring alternativt rastlöshet, svettningar, skakningar, muskelryckningar alternativt snabb hjärtrytm. ifall ni alternativt ditt ungar utvecklar dessa biverkningar bör ni genast uppsöka läkare.

Om ni alternativt ditt unge tar andra läkemedel är kapabel metylfenidat påverka hur utmärkt dessa fungerar alternativt orsaka biverkningar. angående ni alternativt ditt ungar tar något från följande läkemedel måste ni rådgöra tillsammans läkaren alternativt apotekspersonal innan ni tar Concerta:

• läkemedel mot allvarliga psykiska problem

• läkemedel mot Parkinsons sjukdom (så liksom levodopa)

• läkemedel mot epilepsi

• läkemedel mot högt alternativt lågt blodtryck

• vissa hostmediciner samt medel mot förkylningar liksom förmå påverka blodtrycket. detta är viktigt för att rådfråga apotekspersonalen innan ni köper någon sådan produkt.

• blodförtunnande läkemedel såsom förhindrar blodproppar

Om ni är detta minsta osäker på angående något läkemedel vilket ni alternativt ditt unge tar finns inkluderat inom ovanstående inventering, rådfråga läkare alternativt apotekspersonal innan ni alternativt ditt små människor tar Concerta.

Tala angående för läkare alternativt apotekspersonal ifall ni alternativt ditt ungar tar alternativt nyligen äger tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Operation

Tala ifall för din läkare ifall ni alternativt ditt ungar kommer för att genomgå enstaka operation. Concerta bör ej tas på operationsdagen angående ett speciell typ från narkosmedel/bedövningsmedel används. Detta på bas från för att detta finns fara för plötsligt förhöjt blodtryck beneath operationen.

Drogtester

Detta läkemedel är kapabel ge positiva konsekvens nära tester för drogmissbruk.

Concerta tillsammans med alkohol

Drick ej alkohol beneath behandling tillsammans med detta läkemedel. Alkohol kunna förvärra läkemedlets biverkningar. Tänk på för att viss föda samt läkemedel förmå innehålla alkohol.

Graviditet samt amning

Om ni är gravid alternativt ammar, tror för att ni förmå artikel gravid alternativt planerar för att skaffa små människor, rådfråga läkare innan ni använder detta läkemedel.

Tillgängliga information tyder ej på någon ökad fara för missbildningar totalt sett. detta kunna dock ej uteslutas för att ett små ökning från risken för hjärtmissbildningar föreligger nära användning beneath graviditetens tre första månader. Din läkare är kapabel ge mer data angående denna fara. prata angående för läkare alternativt apotekspersonal innan Concerta används angående ni alternativt din dotter är:

• sexuellt energisk. Din läkare kommer för att diskutera preventivmedel.

• gravid alternativt tror för att ni kunna artikel gravid. Din läkare kommer för att bestämma angående Concerta bör användas.

• ammande alternativt planerar för att amma. Metylfenidat passerar över mot bröstmjölk. Därför kommer läkaren för att avgöra angående ni alternativt din dotter bör amma beneath behandling tillsammans Concerta.

Körförmåga samt användning från maskiner

Du alternativt ditt unge förmå känna yrsel, äga bekymmer tillsammans för att fokusera alternativt få dimsyn nära användning från Concerta. ifall detta händer kunna detta existera riskfyllt för att göra saker vilket för att köra fordon samt använda maskiner, trampcykla, rida alternativt klättra inom träd.

Du är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten liksom kräver skärpt uppmärksamhet. enstaka från faktorerna vilket förmå påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar. presentation från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all kunskap inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

Concerta innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart). angående ni alternativt ditt unge äger fått känna till från läkare för att ni alternativt ditt små människor ej tål vissa sockerarter, bör ni kontakta din alternativt ditt barns läkare innan ni alternativt ditt unge tar denna medicin.

Concerta innehållar natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per medicindos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Hur många läkemedel vilket bör tas

Ta ständigt detta läkemedel i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga läkare alternativt apotekspersonal angående ni är osäker.

Vanligtvis påbörjar läkaren behandlingen tillsammans ett låg dos samt ökar den dagliga dosen tillsammans 18 mg, ej oftare än ett gång per sju dagar, nära behov.

Målet är den lägsta möjliga dosen såsom fungerar för dig. Din läkare kommer för att besluta angående den högsta dagliga dosen för dig alternativt ditt barn.

Du alternativt ditt ungar bör ta Concerta ett gång dagligen på morgonen tillsammans med en kopp dricksvatten. Tabletten bör sväljas hel samt ej tuggas, delas alternativt krossas. Tabletten kunna tas tillsammans med alternativt utan mat.

Tabletten upplöses ej helt efter detta för att allt innehåll frisatts. Ibland förmå tablettskalet följa tillsammans med avföringen ut. Detta är normalt.

Användning hos unge från 6 års ålder

• Den rekommenderade startdosen för Concerta är 18 mg ett gång dagligen för unge likt ej tar metylfenidat sedan tidigare, alternativt för unge liksom byter från annat ADHD-läkemedel mot metylfenidat,

• Den högsta dagliga dosen är 54 mg.

Användning hos vuxna

För vuxna vilket besitter tagit Concerta tidigare:

• Om ni redan besitter tagit Concerta såsom ungar alternativt ungdom så är kapabel identisk dagliga dos (mg/dag) användas; din läkare kommer för att granska regelbundet angående några justeringar behöver göras.

• Vuxna patienter förmå behöva ett högre daglig dos, dock läkaren kommer för att sträva efter för att ge dig den lägsta verksamma dosen.

För vuxna vilket ej tagit Concerta tidigare:

• Den rekommenderade startdosen är 18 mg per dag.

• Den högsta dagliga dosen hos vuxna är 72 mg.

Om ni alternativt ditt små människor ej mår bättre efter 1 månads behandling

Tala angående för din läkare ifall ni alternativt ditt ungar ej mår bättre efter 1 månads behandling. Läkaren förmå besluta för att ni alternativt ditt små människor behöver ett ytterligare behandling.

Att ej använda Concerta på rätt sätt

Om Concerta ej används på rätt sätt, kunna detta leda mot onormalt beteende. detta kunna också existera indikator på toleransutveckling för läkemedlet. prata ifall för din läkare ifall ni alternativt ditt unge någonsin besitter missbrukat alternativt varit beroende från alkohol, receptbelagda läkemedel alternativt droger.

Det här läkemedlet är avsett endast för dig alternativt ditt små människor. Ge detta ej mot andra, även ifall dem uppvisar symtom likt liknar dina.

Om ni alternativt ditt ungar äger tagit för massiv mängd Concerta

Om ni alternativt ditt små människor fått inom sig för massiv mängd läkemedel alternativt angående t.ex. en ungar fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning.

Tala angående hur många tabletter detta rör sig angående. Medicinsk behandling kunna behövas.

Tecken på överdosering är kapabel innefatta följande: illamående, känsla från upphetsning, skakningar, ökade okontrollerade rörelser, muskelryckningar, krampanfall (som förmå följas från koma), känsla från lyckorus, förvirring, titta, känna alternativt höra saker såsom ej finns (hallucinationer), svettningar, hudrodnad, huvudvärk, hög förhöjd kroppstemperatur, förändringar från pulsen (långsam, snabb alternativt ojämn), högt blodtryck, utvidgade pupiller alternativt torra slemhinnor inom näsa samt mun.

Om ni alternativt ditt unge besitter glömt för att ta Concerta

Ta ej dubbel dos från Concerta för för att kompensera för enstaka glömd dos. ifall ni alternativt ditt unge glömmer enstaka dos, vänta tills detta är dags för nästa dos.

Om ni alternativt ditt unge slutar för att använda Concerta

Om ni alternativt ditt små människor plötsligt slutar för att ta detta här läkemedlet, kunna symtom på ADHD anlända åter alternativt biverkningar så liksom nedstämdhet förmå uppstå. Din läkare förmå välja för att stegvis minska den dagliga dosen, innan medicineringen helt upphör. Prata tillsammans med din läkare innan ni slutar ta Concerta.

Kontroller nära påbörjad behandling

Din läkare kommer för att göra vissa kontroller

• innan ni alternativt ditt små människor påbörjar behandling. Detta är för för att säkerställa för att Concerta är säkert samt för att detta kommer för att existera mot nytta.

• efter för att behandlingen påbörjats. Kontroller kommer för att göras minimalt plats 6:e månad, dock eventuellt oftare. dem kommer också för att göras då dosen ändras.

• kontrollerna omfattar följande:

  • kontroll från aptiten

  • mätning från längd samt vikt

  • mätning från blodtryck samt puls

  • kontroll från humör, sinnesstämning alternativt andra ovanliga känslor. Läkaren kommer också för att undersöka angående dessa känslor besitter försämrats beneath tiden såsom Concerta tagits.

Långtidsbehandling

Concerta behöver ej tas för ständigt. ifall ni alternativt ditt ungar tagit Concerta inom över en år, kommer din läkare för att avbryta behandlingen beneath enstaka begränsad tidsperiod. Detta kunna göras beneath en skollov. detta är för för att granska angående läkemedlet kvar behövs.

Om ni äger ytterligare frågor angående användningen från detta läkemedel kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Liksom varenda läkemedel kunna detta läkemedel orsaka biverkningar, dock samtliga användare behöver ej få dem. Även ifall vissa personer får biverkningar, tycker dem flesta för att metylfenidat hjälper dem. Din läkare kommer för att prata tillsammans med dig ifall dessa biverkningar.

Vissa biverkningar förmå existera allvarliga. ifall ni alternativt ditt ungar får några från biverkningarna nedan, kontakta omedelbart sjukvården:

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare)

• hjärtklappning (oregelbunden hjärtrytm)

• förändringar inom humör, humörsvängningar alternativt personlighetsförändringar

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 100 användare)

• självmordstankar alternativt självmordskänslor

• se, känna alternativt höra saker liksom ej finns. Detta är indikator på psykos.

• okontrollerbart anförande alternativt rörelser (Tourette’s sjukdom)

• tecken på allergi såsom utslag, klåda alternativt nässelutslag på huden, svullnad från ansikte, läppar, tunga alternativt andra kroppsdelar, andfåddhet, pipande andning alternativt svårt för att andas

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 1 000 användare)

• känna sig ovanligt exalterad, överaktiv alternativt ohämmad (mani)

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 000 användare)

• hjärtinfarkt

• plötslig död

• självmordsförsök

• kramper (krampanfall, epilepsikramper)

• flagnande hud alternativt röda, blåaktiga utslag

• inflammation alternativt tilltäppning från blodkärl inom hjärnan

• tillfällig förlamning alternativt bekymmer för att röra sig, synproblem, talsvårigheter (dessa förmå artikel indikator på bekymmer tillsammans blodkärlen inom hjärnan)

• muskelkramper liksom ej kunna kontrolleras samt likt påverkar ögonen, huvudet, nacken, kroppen samt nervsystemet.

• minskat antal blodkroppar (röda samt vita blodkroppar samt trombocyter), vilket förmå göra dig mer infektionskänslig samt göra för att ni lättare blöder alternativt får blåmärken

• en plötslig ökning från kroppstemperaturen, många högt blodtryck samt svåra kramper (neuroleptiskt malignt syndrom). detta är ej säkert för att denna biverkning orsakas från metylfenidat alternativt från andra läkemedel likt förmå äga tagits samtidigt likt tillsammans med metylfenidat.

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare)

• återkommande vanföreställningar

• oförklarlig svimning, bröstsmärta alternativt andfåddhet (kan artikel indikator på hjärtproblem).

• långvariga erektioner, ibland smärtsamma, alternativt ökat antal erektioner.

Om ni alternativt ditt små människor får någon från ovanstående biverkningar, uppsök omedelbart sjukvård.

Övriga biverkningar är följande. angående dem blir allvarliga, kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 från 10 användare)

• huvudvärk

• nervositet

• sömnsvårigheter.

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare)

• ledvärk

• dimsyn

• spänningshuvudvärk

• muntorrhet, törst

• insomningssvårigheter

• feber

• minskad sexlust

• onormalt håravfall alternativt håruttunning

• muskelspänning, muskelkramper

• aptitlöshet alternativt minskad aptit

• oförmåga för att få alternativt bibehålla enstaka erektion

• klåda, utslag alternativt upphöjda röda kliande nässelutslag

• onormal trötthet alternativt slöhet, trötthetskänsla

• kraftig tandgnissling (bruxism)

• panikkänsla

• pirrande, stickande känsla alternativt domningar inom huden

• ökad nivå från alaninaminotransferas (leverenzym) inom blodet

• hosta, ont inom hals alternativt näsa samt halsirritation; övre luftvägsinfektion, bihåleinflammation

• högt blodtryck, snabb puls (takykardi)

• yrsel (vertigo), svaghetskänsla, okontrollerbara rörelser, hyperaktivitet

• känna sig aggressiv, upphetsad, orolig, deprimerad, irriterad, spänd, nervös samt uppvisa en onormalt beteende

• magbesvär alternativt matsmältningsproblem, magsmärta, diarré, illamående, magbesvär samt kräkningar

• överdriven svettning

• viktminskning.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 från 100 användare)

• torra ögon

• förstoppning

• obehagskänsla inom bröstet

• blod inom urinen

• håglöshet

• skakningar alternativt darrningar

• ökat behov från för att kissa

• muskelvärk, muskelryckningar

• andfåddhet alternativt bröstsmärta

• värmekänsla

• förhöjda levervärden (upptäcks tillsammans med blodprov)

• ilska, rastlöshet alternativt gråtmildhet, pratar för många, överdriven uppmärksamhet på omgivningen, sömnsvårigheter.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 från 1 000 användare)

• problem tillsammans sexlusten

• känna sig desorienterad alternativt förvirrad

• synstörningar alternativt dubbelseende

• svullnad från brösten hos män

• hudrodnad, röda upphöjda hudutslag

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 från 10 000 användare)

• muskelkramper

• små röda fläckar på huden

• onormal leverfunktion, inklusive akut leversvikt samt koma

• förändrade lever- samt blodvärden

• onormala tankegångar, bristande på känslor, upprepade tvångshandlingar, tvångstankar kring enstaka saker

• känselbortfall inom fingrar samt tår, stickningar samt förändrad färg (från ljus mot blå, därefter röd) nära kall luft (Raynauds fenomen).

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare)

• migrän

• vidgade pupiller

• mycket hög feber

• långsamma, snabba alternativt ytterligare hjärtslag

• kraftigt krampanfall (grand missfoster kramper)

• vanföreställningar

• svår magsmärta, oftast tillsammans med illamående samt kräkningar

• problem tillsammans med blodkärlen inom hjärnan (stroke, cerebral arterit alternativt cerebral ocklusion)

• oförmåga för att granska urintömningen (inkontinens)

• spasm inom käkmusklerna liksom gör detta svårt för att öppna munnen (trismus)

• stamning

• näsblödning.

Effekter på tillväxten

Då metylfenidat besitter använts inom över en år, är kapabel detta leda mot enstaka långsammare tillväxt hos vissa små människor. Detta förekommer hos färre än 1 från 10 barn.

• Utebliven viktökning samt längdtillväxt förmå förekomma.

• Läkaren kommer noga för att följa din alternativt ditt barns tillväxt tillsammans med avseende på längd samt vikt, samt hur väl ni alternativt ditt unge äter.

• Om ni alternativt ditt unge ej växer liksom förväntat är kapabel behandlingen tillsammans metylfenidat avbrytas beneath ett begränsad tid.

Rapportering från biverkningar

angående ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna kunskap. ni är kapabel också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
låda 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum vilket anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen inom angiven månad.

18 mg, 36 mg samt 54 mg: Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt. Förvaras nära högst 30 ºC.

27 mg: Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

Förpackningen innehåller enstaka alternativt två påsar tillsammans absorptionsmedel. Dessa håller tabletterna torra samt bör ej ätas.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel vilket ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är metylfenidathydroklorid

• Concerta innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid.

• Concerta innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid.

• Concerta innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid.

• Concerta innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid.

Övriga innehållsämnen är:

• butylhydroxitoluen (E321), cellulosaacetat, hypromellos (E464), koncentrerad fosforsyra, poloxamer 188, polyetenoxider 200K samt 7000K, povidon K29-32, natriumklorid, stearinsyra, bärnstenssyra, mörk järnoxid (E172), citrongul järnoxid (E172) samt röd järnoxid (E172, endast inom 27 samt 54 mg-tabletterna).

  
  

• Filmdragering: hypromellos (E464), laktosmonohydrat, titandioxid (E171), triacetin, citrongul järnoxid (E172, endast inom 18 samt 54 mg-tabletterna), röd järnoxid (E172, endast inom 54 mg-tabletten), mörk järnoxid (E172, endast inom 27 mg tabletten) samt stearinsyra (endast inom 18 mg-tabletten).

  
  

• Ytbehandling: karnaubavax, hypromellos (E464) samt makrogol 400.

  
  

• Tryckfärg: mörk järnoxid (E172), hypromellos (E464) samt propylenglykol.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Concerta depottabletter finns inom fyra olika styrkor:

18 mg, 27 mg, 36 mg samt 54 mg. varenda kapselformad medicindos äger individuell märkning för för att underlätta identifiering:

• 18 mg: citrongul tillsammans mörk tryck, ”alza 18”, på en sidan

• 27 mg: grå tillsammans med mörk tryck, ”alza 27”, på en sidan

• 36 mg: ljus tillsammans mörk tryck, ”alza 36”, på en sidan

• 54 mg: brunröd tillsammans med mörk tryck, ”alza 54”, på en sidan.

Läkemedlet finns inom burkar innehållande 28 alternativt 30 depottabletter.

Eventuellt kommer ej samtliga förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

För mer upplysning angående detta läkemedel, kontakta innehavaren från godkännandet för försäljning:

Janssen-Cilag AB

Box 4042

SE-169 04 Solna

Tfn: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com

Tillverkare: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Denna bipacksedel godkändes senast den 2022-11-16